Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.
IVEN Pharmatech Engineering je medzinárodná profesionálna inžinierska spoločnosť poskytujúca riešenia pre zdravotnícky priemysel. Poskytujeme integrované inžinierske riešenie pre celosvetovú farmaceutickú továreň a lekársku továreň v súlade s EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP princíp atď. S desaťročnými skúsenosťami vo farmaceutickom a medicínskom priemysle sa venujeme poskytovaniu uspokojivého prispôsobenia - vyrobené riešenia pre našich zákazníkov po celom svete, ktoré zahŕňajú pokročilý návrh projektu, vysoko kvalitné vybavenie, efektívne riadenie procesov a kompletný servis po celý život.
Kto Sme?
Spoločnosť IVEN založená v roku 2005 a hlboko zakorenená v oblasti farmaceutického a lekárskeho priemyslu sme založili štyri závody, ktoré vyrábajú farmaceutické plniace a baliace stroje, farmaceutický systém úpravy vody, inteligentný dopravný a logistický systém. poskytli sme tisíce farmaceutických a medicínskych výrobných zariadení a projekty na kľúč, obslúžili sme stovky zákazníkov z viac ako 50 krajín, pomohli sme našim zákazníkom zlepšiť ich schopnosť farmaceutickej a medicínskej výroby, získať podiel na trhu a dobré meno na svojom trhu.
Čo robíme?
Na základe individuálnych požiadaviek zákazníkov z rôznych krajín prispôsobujeme integrované inžinierske riešenie pre chemické injekčné farmaká, pevné liečivá, biologické farmácie, továreň na medicínsky spotrebný materiál a komplexný závod. Naše integrované inžinierske riešenie pokrýva čisté priestory, čisté inžinierske siete, farmaceutický systém úpravy vody, systém výrobného procesu, farmaceutickú automatizáciu, baliaci systém, inteligentný logistický systém, systém kontroly kvality, centrálne laboratórium a tak ďalej. Podľa personalizovaných požiadaviek zákazníkov môže IVEN poskytnúť profesionálne služby, ako je uvedené nižšie:
* Konzultácie v oblasti realizovateľnosti projektu
*Projektový inžiniersky dizajn
* Výber a prispôsobenie modelu zariadenia
*Inštalácia a uvedenie do prevádzky
*Overenie zariadenia a procesu
* Poradenstvo v oblasti kontroly kvality
*Prenos výrobnej technológie
* Tvrdá a mäkká dokumentácia
* Školenie pre zamestnancov
* Celoživotný servis po predaji
* Výrobné poručníctvo
* Aktualizácia služby a tak ďalej.
Prečo Sme?
Vytvárajte hodnotu pre zákazníkovje význam Ivenovej existencie, je to aj akčný sprievodca pre všetkých našich členov Iven. Naša spoločnosť slúži medzinárodným zákazníkom už viac ako 16 rokov, veľmi dobre rozumieme individuálnym požiadavkám našich medzinárodných zákazníkov a vždy poskytujeme zákazníkom vysoko kvalitné vybavenie a projekt za rozumnú cenu.
Naši technickí experti majú desiatky rokov skúseností vo farmaceutickom a medicínskom priemysle, ktorí sú oboznámení s väčšinou medzinárodných požiadaviek GMP, ako je EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP princíp atď.
Náš inžiniersky tím je pracovitý a vysoko efektívny, má bohaté skúsenosti s rôznymi typmi farmaceutických projektov, staviame vysokokvalitný projekt nielen s ohľadom na súčasné požiadavky zákazníka, ale aj s ohľadom na budúce každodenné úspory nákladov a údržbu zákazníka, dokonca aj budúce rozšírenie.
Náš obchodný tím je dobre vzdelaný, má medzinárodnú víziu a súvisiace farmaceutické odborné znalosti, poskytuje zákazníkom priateľské a efektívne služby od predpredajnej fázy po popredajnú fázu so silným zmyslom pre zodpovednosť a poslanie.
Inžiniersky prípad
Máte nasledujúce problémy?
• Hlavné prvky návrhu dizajnu nie sú výrazné, rozloženie je neprimerané.
• Návrh prehĺbenia nie je štandardizovaný, implementácia je náročná.
• Postup projektového programu je mimo kontroly, harmonogram výstavby je nekonečný.
• Kvalita zariadenia nemôže byť známa, kým nebude fungovať.
• Je ťažké odhadnúť náklady, kým stratíte peniaze.
• Strácajte veľa času navštevovaním dodávateľov, komunikovaním návrhu dizajnu a vedením stavby, opakovaným porovnávaním jedného po druhom.
Iven poskytuje integrované inžinierske riešenie pre celosvetovú farmaceutickú a lekársku továreň vrátane čistej miestnosti, systému automatického riadenia a monitorovania, farmaceutického systému úpravy vody, systému prípravy a dopravy riešení, systému plnenia a balenia, automatického logistického systému, systému kontroly kvality a centrálneho laboratória a atď. Podľa regulačných požiadaviek farmaceutického priemyslu v rôznych krajinách a individuálneho dopytu zákazníka IVEN starostlivo prispôsobuje inžinierske riešenia projektov na kľúč a pomáha našim zákazníkom získať vysokú reputáciu a postavenie v oblasti farmaceutického priemyslu doma.
Naša továreň
Farmaceutické stroje:
Naša schopnosť výskumu a vývoja farmaceutických strojov pre produkty série IV riešení je na absolútne vedúcej úrovni v domácej a pokročilej medzinárodne. Požiadal o viac ako 60 technických patentov, môže poskytnúť celý súbor schvaľovacích dokumentov na schválenie produktov zákazníkov a certifikát GMP. Naša spoločnosť predala do konca roka 2014 stovky výrobných liniek riešení soft bag IV, čo predstavuje 50% podiel na trhu; Výrobná linka na výrobu sklenených fliaš IV predstavuje viac ako 70% podiel na trhu v Číne. Výrobná linka na výrobu plastových fliaš IV bola tiež predaná do Strednej Ázie a juhovýchodnej Ázie atď. Získava jednomyseľnú chválu od všetkých zákazníkov. Naša spoločnosť vybudovala dobrý vzťah obchodnej spolupráce s viac ako 300 výrobcami IV riešení v Číne a získala dobrú povesť v Uzbekistane, Pakistane, Negérii a 30 ďalších krajinách. Stali sme sa preferovanou čínskou značkou, keď celosvetoví výrobcovia IV riešení nakupujú. Naša továreň na výrobu farmaceutických strojov je jedným z kľúčových členov Čínskej asociácie farmaceutických zariadení, Národného technického výboru pre normalizáciu farmaceutických zariadení a popredným výrobcom farmaceutických výrobných strojov v Číne. Prísne kontrolujeme kvalitu strojov na základe ISO9001: 2008, dodržiavame cGMP, európske GMP, US FDA GMP a WHO GMP normy atď.
Vyvinuli sme sériu zariadení na splnenie prispôsobených požiadaviek, ako je napríklad mäkká taška bez PVC / PP fľaša / sklenená fľaša IV na výrobu roztoku, automatická výrobná linka na umývanie ampuliek / fľaštičiek - plnenie - tesnenie, perorálne tekuté umývanie - sušenie - plnenie - tesniaca výrobná linka, výrobná linka na plnenie a tesnenie dialyzačného roztoku, výrobná linka na plnenie a tesnenie predplnených injekčných striekačiek atď.
Zariadenia na úpravu vody:
Je to high-tech korporácia, ktorá sa špecializuje na výskum, vývoj a výrobu RO jednotky pre čistenú vodu, viacúčelový systém destilácie vody pre vodu na vstrekovanie, generátor čistenej pary, systémy na prípravu roztoku, všetky druhy nádrží na vodu a roztok a distribučné systémy .
Poskytujeme vysoko kvalitný dizajn a výrobu zariadení v súlade s GMP, USP, FDA GMP, EU GMP atď.
Závod na automatické balenie a skladové systémy a zariadenia:
Ako líder vo výrobe logistických a automatických inteligentných integračných skladových systémov sa zameriavame na výskum a vývoj, projektovanie, výrobu, inžinierstvo a školenie zariadení na automatické balenie a skladové systémy.
Poskytnite zákazníkom celý integračný systém od Auto Packing až po Warehouse WMS & WCS inžinierstvo s vysokou kvalitou a vynikajúcimi službami, ako je robotický kartónový baliaci stroj, plne automatický stroj na rozkladanie kartónov, automatický logistický systém a automatický trojrozmerný skladový systém atď.
Vďaka najefektívnejším riešeniam sú naše projekty a produkty široko používané vo farmaceutickom, potravinárskom, elektronickom priemysle a logistickom priemysle atď.
Závod na výrobu vákuových skúmaviek na odber krvi:
Zamerali sme sa na vysokokvalitné, efektívne, praktické a stabilné zariadenie na výrobu skúmaviek na odber krvi a príslušný automatický systém. Za posledných 20 rokov sme prijali najpokročilejšiu technológiu výroby vákuových skúmaviek na odber krvi a vyvinuli sme niekoľko generácií liniek na výrobu vákuových skúmaviek na odber krvi, ktoré propagovali priemysel výroby vákuových odberov krvi na vysokú úroveň na celom svete.
Vynakladáme veľké úsilie na kvalitu produktov a technickú inováciu, získali sme viac ako 20 patentov na zariadenia na výrobu skúmaviek na odber krvi. Neustále zlepšujeme technickú úroveň zariadení a stávame sa lídrom a tvorcom čínskeho priemyslu zariadení na výrobu skúmaviek na odber krvi.
Zámorské projekty
Doteraz sme už poskytli stovky súprav farmaceutického vybavenia a lekárskeho vybavenia do viac ako 40 krajín. Medzitým sme pomohli našim zákazníkom vybudovať farmaceutický a medicínsky závod s projektmi na kľúč v Uzbekistane, Tadžikistane, Indonézii, Thajsku, Saudskej Arábii, Iraku, Nigérii, Ugande atď. Všetky tieto projekty získali našich zákazníkov a ich vlády vysoké ohlasy.
Stredná Ázia
V piatich krajinách Strednej Ázie sa väčšina farmaceutických produktov dováža zo zahraničia, nehovoriac o injekčných infúziách. Po niekoľkých rokoch tvrdej práce sme im už jeden po druhom pomohli dostať sa z problémov. V Kazachstane sme vybudovali veľkú integračnú farmaceutickú továreň, ktorá zahŕňa dve výrobné linky na výrobu roztoku Soft Bag IV a štyri výrobné linky na vstrekovanie ampuliek.
V Uzbekistane sme postavili farmaceutickú továreň na výrobu PP Bottle IV-Solution Pharmaceutical Factory, ktorá dokáže vyrobiť 18 miliónov fliaš ročne. Továreň im prináša nielen značné ekonomické výhody, ale poskytuje miestnym ľuďom aj hmatateľné výhody v oblasti farmaceutickej liečby.
Afriky
Afrika s veľkým počtom obyvateľov, v ktorej je základňa farmaceutického priemyslu stále slabá, potrebuje viac starostí. V súčasnosti budujeme farmaceutickú továreň Soft Bag IV-Solution Pharmaceutical Factory v Nigérii, ktorá dokáže vyrobiť 20 miliónov mäkkých tašiek ročne. Pokračovali by sme vo výstavbe ďalších prvotriednych farmaceutických tovární v Afrike a prajeme si, aby miestni ľudia v Afrike mohli získať hmatateľné výhody používaním bezpečných farmaceutických produktov domácej výroby.
Stredný východ
Na Strednom východe je farmaceutický priemysel len v počiatočnej fáze, ale odvolávali sa na USA FDA s najpokročilejším nápadom a najvyšším štandardom na dohľad nad ich kvalitou liekov a farmaceutickými továrňami. Jeden z našich zákazníkov zo Saudskej Arábie nám zadal objednávku, aby sme pre nich urobili celý projekt Soft Bag IV-Solution Turnkey, ktorý dokáže vyrobiť viac ako 22 miliónov mäkkých tašiek ročne.
V iných ázijských krajinách má farmaceutický priemysel laický základ, no postaviť kvalitnú továreň IV-Solution pre nich stále nie je jednoduché. Jeden z našich indonézskych zákazníkov si tiež po kolách výberu vybral nás, ktorí spracovávame najsilnejšiu komplexnú silu, aby sme v ich krajine postavili prvotriednu farmaceutickú továreň IV-Solution Pharmaceutical Factory. Dokončili sme ich projekt fázy 1 na kľúč s 8 000 fľašami za hodinu, ktorý beží hladko. A ich fázu 2 s 12 000 fľašami/hodinu začneme inštalovať koncom roka 2018.
NÁŠ TÍM
• Keďže profesionálny tím má viac ako 10-ročné skúsenosti a nahromadené zdroje vo farmaceutickom priemysle, prevažná väčšina obstarávania produktov má dobrú kvalitu, konkurencieschopnú cenu, vysokú nákladovú efektívnosť a zisk.
• S profesionálnym systémom kontroly a zabezpečením kvality náš dizajn a konštrukcia zodpovedali normám systému kvality FAD, GMP, ISO9001 a 14000. Zariadenia sú veľmi odolné a vo všeobecnosti sa môžu používať viac ako 15 rokov. (Výrobky z nehrdzavejúcej ocele sú k dispozícii viac ako 20 rokov )
• Náš dizajnérsky tím vedený mnohými skúsenými odborníkmi vo farmaceutickom priemysle s vynikajúcimi technickými schopnosťami, zručnosťami v prehlbovaní, posilňovaní detailov, plne zaručuje efektívnu realizáciu projektu.
• So starostlivým výpočtom, racionálnym plánovaním a špecializovanou systematizáciou nákladového účtovníctva, riadením rozsahu a optimalizáciou stavebných nákladov práce, a tým zabezpečiť, aby podniky mali dobrý zisk.
• S podporou profesionálneho servisného tímu online a offline vo viacerých jazykoch, ako napríklad: v angličtine, španielčine, francúzštine atď., zaistíte vysokú kvalitu a efektívnosť služieb.
• Viac ako 10 rokov skúseností na projekte na kľúč vo farmaceutickej oblasti s veľmi silnými technickými zručnosťami inštalácie a konštrukcie, projekty v súlade s FDA, GMP a Európskou úniou a ďalšie overenia.
NIEKTORÍ NAŠI KLIENTI
ÚŽASNÉ PRÁCE, KTORÉ NÁŠ TÍM PRISPIEVAL NAŠIM KLIENTOM!
Certifikát spoločnosti
CE
FDA
FDA
ISO 9001
Prezentácia projektového prípadu
Vyviezli sme stovky zariadení do viac ako 40 krajín, poskytli sme aj viac ako desať farmaceutických projektov na kľúč a niekoľko lekárskych projektov na kľúč. S veľkým úsilím po celú dobu sme získali vysoké pripomienky našich zákazníkov a postupne si vybudovali dobrú povesť na medzinárodnom trhu.
Záväzok služby
I Predpredajná technická podpora
1. Zúčastnite sa prípravných prác projektu a poskytnite referenčné rady na dosah, keď kupujúci začne realizovať plán projektu a výber typu zariadenia.
2. Pošlite súvisiacich technických inžinierov a predajcov, aby vykonali hĺbkovú komunikáciu s technickými materiálmi kupujúceho a poskytli počiatočné riešenie výberu typu zariadenia.
3. Dodať vývojový diagram procesu, technické údaje a usporiadanie zariadenia súvisiaceho zariadenia kupujúcemu na jeho návrh výrobnej budovy.
4. Poskytnite technický príklad spoločnosti pre referenciu kupujúceho pri výbere typu a návrhu. Súčasne poskytnúť súvisiace veci inžinierskeho príkladu pre technickú výmenu.
5. Skontrolujte výrobné pole a procesný tok spoločnosti. Poskytnite dokumenty súvisiace so systémom riadenia logistiky a systémom kontroly kvality.
II Projektový manažment v predaji
1. Pri projekte s podpísanou zmluvou spoločnosť vykonáva projektový manažment pokrývajúci celkový proces od podpisu zmluvy až po záverečnú kontrolu a prijatie projektu. Základné kroky sú nasledovné: podpis zmluvy, určenie pôdorysného grafu, výroba a spracovanie, drobná montáž a odladenie, odladenie finálnej montáže, kontrola dodávky, expedícia zariadenia, odladenie terminálu, kontrola a preberanie.
2. Spoločnosť určí ako zodpovednú osobu inžiniera s bohatými skúsenosťami v projektovom manažmente, ktorý prevezme plnú zodpovednosť za projektové riadenie a spoluprácu. Kupujúci by mal potvrdiť obalový materiál a nechať vzorku. Kupujúci by mal tiež bezplatne poskytnúť materiál na skúšobnú prevádzku pri montáži a odlaďovaní pre dodávateľa.
3. Predbežnú kontrolu a prevzatie zariadenia je možné vykonať v závode dodávateľa alebo v závode kupujúceho. Ak sa kontrola a preberanie vykonáva v závode dodávateľa, kupujúci by mal poslať osoby do závodu dodávateľa na kontrolu a prevzatie do 7 pracovných dní po prijatí oznámenia o ukončení výroby zariadenia od dodávateľa. Ak sa kontrola a preberanie vykonáva v závode kupujúceho, zariadenie by malo byť vybalené a skontrolované za prítomnosti vecí od dodávateľa aj kupujúceho do 2 pracovných dní po doručení zariadenia. Dokončiť by sa mala aj správa o kontrole a prevzatí.
4. Schéma inštalácie zariadenia je určená dohodou oboch strán. Jeho ladiaci personál prevedie inštaláciu podľa zmluvy a vykoná školenie obsluhy a údržby užívateľa.
5. Za predpokladu, že bude dodaná voda, elektrina, plyn a odlaďovací materiál, môže kupujúci písomne oznámiť dodávateľovi vyslanie personálu na odladenie zariadenia. Náklady na vodu, elektrinu, plyn a ladiaci materiál by mal zaplatiť kupujúci.
6. Ladenie sa vykonáva v dvoch fázach. V prvej fáze je inštalované zariadenie a položené vedenia. V druhej fáze sa ladenie a pilotná prevádzka vykonáva pod podmienkou, že klimatizácia používateľa je vyčistená a je k dispozícii voda, elektrina, plyn a ladiaci materiál.
7. Pokiaľ ide o výstupnú kontrolu a preberanie, záverečná skúška sa vykonáva podľa zmluvy a návodu zariadenia za prítomnosti pracovníkov dodávateľa a zodpovednej osoby kupujúceho. Po ukončení záverečného testu sa vyplní záverečná kontrolná a akceptačná správa.
III Poskytnuté technické dokumenty
I) Údaje o kvalifikácii inštalácie (IQ)
1. Certifikát kvality, návod, baliaci list
2. Prepravný list, zoznam opotrebovaných dielov, upozornenie na odladenie
3. Inštalačné schémy (vrátane nákresu zariadenia, nákresu umiestnenia spojovacieho potrubia, nákresu umiestnenia uzla, elektrického schematického nákresu, schémy mechanického pohonu, návodu na inštaláciu a zdvíhanie)
4. Návod na obsluhu hlavných zakúpených dielov
II) Údaje o výkonnostnej kvalifikácii (PQ)
1. Správa o kontrole vo výrobnom závode o parametri výkonu
2. Osvedčenie o prevzatí nástroja
3. Certifikát kritického materiálu hlavného stroja
4. Súčasné štandardy akceptačných noriem produktu
III) Údaje o prevádzkovej kvalifikácii (OQ)
1. Metóda skúšania technických parametrov zariadenia a indexu výkonu
2. Štandardný pracovný postup, štandardný postup preplachovania
3. Postupy údržby a opravy
4. Normy pre neporušenosť zariadení
5. Záznam o kvalifikácii inštalácie
6. Výkonnostný kvalifikačný záznam
7. Záznam o kvalifikácii pilota
IV) Overenie výkonu zariadenia
1. Základné funkčné overenie (kontrola naloženého množstva a prehľadnosti)
2. Skontrolujte zhodu konštrukcie a výroby
3. Funkčný test pre požiadavky automatického riadenia
4. Poskytnutie riešenia umožňujúceho kompletnému súboru vybavenia splniť overenie GMP
IV Popredajný servis
1. Vytvorte súbory zákazníckeho vybavenia, udržujte neprerušený dodávateľský reťazec náhradných dielov a poskytnite poradenstvo pri technickej aktualizácii a výmene zákazníka.
2. Vytvorte systém sledovania. Po dokončení inštalácie a ladenia zariadenia pravidelne navštevujte zákazníka, aby ste mu včas poskytli informácie o používaní, aby sa zabezpečila správna, stabilná a spoľahlivá prevádzka zariadenia a odstránili sa obavy zákazníka.
3. Odpovedzte do 2 hodín od prijatia upozornenia kupujúceho na poruchu zariadenia alebo požiadavky na službu. Zabezpečte, aby sa pracovníci údržby dostali na miesto do 24 hodín a najneskôr do 48 hodín.
4. Záručná doba kvality: 1 rok po prevzatí zariadenia. „Tri záruky“ poskytované počas záručnej doby kvality zahŕňajú: záruku opravy (pre kompletný stroj), záruku výmeny (na opotrebiteľné diely okrem poškodenia spôsobeného človekom) a záruku vrátenia peňazí (pre voliteľné diely).
5. Zaviesť systém sťažností na služby. Naším konečným cieľom je lepšie slúžiť našim zákazníkom a akceptovať dohľad nad našimi zákazníkmi. Mali by sme rázne skoncovať s fenoménom, že naši pracovníci žiadajú o zaplatenie počas inštalácie zariadenia, ladenia a technického servisu.
V Školiaci program pre prevádzku a údržbu
1. Všeobecným princípom školenia je „veľké množstvo, vysoká kvalita, rýchlosť a zníženie nákladov“. Školiaci program by mal slúžiť výrobe.
2. Kurz: Teoretický kurz a praktický kurz. Teoretický kurz je hlavne o princípe činnosti zariadenia, štruktúre, výkonových charakteristikách, rozsahu použitia, prevádzkových opatreniach atď. Metóda výučby učňa prijatá pre praktický kurz umožňuje účastníkom rýchlo zvládnuť prevádzku, dennú údržbu, ladenie a odstraňovanie porúch. zariadení a výmena a úprava určených častí.
3. Učitelia: Hlavný dizajn produktu a skúsení technici
4. Školenci: Prevádzkový personál, personál údržby a súvisiaci riadiaci pracovníci od kupujúceho.
5. Tréningový režim: Tréningový program sa po prvý raz uskutoční v závode výroby zariadenia a druhýkrát sa tréningový program uskutoční vo výrobe používateľa.
6. Čas školenia: V závislosti od praktickej situácie vybavenia a účastníkov
7. Náklady na školenie: Poskytovanie údajov o školeniach zadarmo a ubytovanie školiteľov zadarmo a účtovanie bez poplatku za školenie.