Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
Iven Pharmatech Engineering je medzinárodná profesionálna inžinierska spoločnosť poskytujúca riešenia v oblasti zdravotníctva. Poskytujeme integrované inžinierske riešenie pre celosvetovú farmaceutickú továrňu a lekársku továreň v súlade s EÚ GMP / US FDA CGMP, WHO GMP, PIC / S GMP Princíp atď. S desiatkovými rokmi skúseností vo farmaceutickom a lekárskom priemysle, ktoré poskytujeme uspokojivé riešenia na mieru pre našich zákazníkov na celom svete, ktoré zahŕňajú vysoko kvalitné vybavenie, efektívne vybavenie, efektívne vybavenie a celé služby, a to celoživotné vybavenie, a to celé služby v oblasti úplnej kvality, efektívnej služby a celého programu.
Kto sme？
IVen, založená v roku 2005 a hlboko oraba v oblasti farmaceutického a lekárskeho priemyslu, založili sme štyri závody, ktoré vyrábajú farmaceutický výplňový a obalový stroj, farmaceutický systém čistenia vody, inteligentný sprostredkovací a logistický systém. Poskytli sme tisíce farmaceutických a lekárskych výrobných zariadení a projekty na kľúč, slúžili stovky zákazníkov z viac ako 50 krajín, pomohli našim zákazníkom zlepšiť svoje farmaceutické a lekárske výrobné schopnosti, vyhrať podiel na trhu a dobré meno na svojom trhu.
Čo robíme？
Na základe individuálnych požiadaviek zákazníkov z rôznych krajín prispôsobujeme integrované inžinierske roztok pre chemické injekčné farmaceutické zariadenia, farmaceutické lieky, biologická farma, lekárska spotrebná továreň a komplexný závod. Naše integrované inžinierske riešenie pokrýva čistú miestnosť, čisté služby, systém čistenia farmaceutickej vody, systém výroby, farmaceutickú automatizáciu, baliaci systém, inteligentný logistický systém, systém kontroly kvality, centrálne laboratórium atď. Podľa personalizovaných požiadaviek zákazníkov môže Iven poskytovať profesionálne služby, ako je nižšie:
*Konzultácie o uskutočniteľnosti projektu
*Dizajn projektového inžinierstva
*Výber a prispôsobenie modelu zariadenia
*Inštalácia a uvedenie do prevádzky
*Validácia zariadenia a procesu
*Konzultácie o kontrole kvality
*Prenos výrobnej technológie
*Tvrdá a mäkká dokumentácia
*Školenie pre zamestnancov
*Po celej životnej službe
*Produkčné správanie
*Aktualizácia služby atď.
Prečo sme？
Vytvorte hodnotu pre zákazníkovje význam Ivenovej existencie, je to tiež akčný sprievodca pre všetkých našich členov Iven. Naša spoločnosť slúži medzinárodným zákazníkom už viac ako 16 rokov, môžeme veľmi dobre porozumieť individuálnym požiadavkám našich zákazníkov a vždy poskytovať vysoko kvalitné vybavenie a projekt pre zákazníkov s primeranou cenou.
Naši technickí odborníci majú desaťročné skúsenosti vo farmaceutickom a lekárskom priemysle, oboznámení sa s väčšinou medzinárodných požiadaviek GMP, ako je napríklad EÚ GMP / US FDA CGMP, WHO GMP, PIC / S GMP princíp atď.
Náš inžiniersky tím je ťažko pracujúci a vysoko efektívny, má bohaté skúsenosti s rôznym typom farmaceutického projektu, budujeme vysoko kvalitný projekt nielen berúc do úvahy súčasné požiadavky zákazníka, ale tiež zohľadňujeme budúce denné šetrenie nákladov a údržbu zákazníka, dokonca aj za budúcu expanziu.
Náš predajný tím je dobre vzdelaný, kto má medzinárodnú víziu a súvisiace farmaceutické profesionálne znalosti, poskytuje zákazníkom priateľské a efektívne služby od predpredajnej fázy po popredajné scény so silným zmyslom pre zodpovednosť a poslanie.
Inžinierstvo
Máte nasledujúce problémy？
• Vrcholy návrhu návrhu nie sú výrazné, usporiadanie je neprimerané.
• Dizajn prehĺbenia nie je štandardizovaný, implementácia je zložitá.
• Pokrok programu navrhovania je mimo kontroly, rozvrh výstavby je nekonečný.
• Kvalita zariadenia nemôže byť známa, kým nebude fungovať.
• Je ťažké odhadnúť náklady, kým stratí peniaze.
• Smrží veľa času na návštevu dodávateľov, komunikujte návrh návrhu a správu výstavby, porovnajte jeden po druhom znova a znova.
Iven poskytuje integrované inžinierske riešenie pre celosvetové farmaceutické a lekárske továrne. Vyhrajte si vysokú povesť a štatút v podanom farmaceutickom priemysle doma.
Naša továreň
Farmaceutický stroj：
Naša schopnosť farmaceutických strojov pre výskum a vývoj pre produkty série IV Solution Series je v medzinárodnej úrovni na domácej a pokročilej úrovni. Požiadala o viac ako 60 technických patentov, môže poskytnúť celé schválené dokumenty pre schválenie produktov zákazníkov a certifikát GMP. Naša spoločnosť predala do konca roka 2014 stovky produkčnej linky Soft Bag IV, ktorá predstavuje 50% podielu na trhu; Výrobná linka pre sklenenú fľašu IV predstavuje viac ako 70% podiel na trhu v Číne. Plastová fľaša IV Riešenie výrobnej linky sa predáva aj do Strednej Ázie a juhovýchodnej Ázie atď. Získava jednomyseľnú chválu od všetkých zákazníkov. Naša spoločnosť si vybudovala dobrý vzťah s obchodnou spoluprácou s viac ako 300 výrobcami riešení IV v Číne a získala si dobrú povesť v Uzbekistane, Pakistane, Negerii a ďalších 30 krajinách. Stali sme sa preferovanou čínskou značkou, keď výrobcovia riešení IV na celom svete kupujú. Továreň na farmaceutické strojové zariadenia je jedným z kľúčových členov združenia farmaceutických zariadení Číny, Národného technického výboru pre štandardizáciu farmaceutických zariadení a popredný výrobca farmaceutických výrobných strojov v Číne. Prísne riadime kvalitu strojov na základe ISO9001: 2008, sledujeme CGMP, Európsky GMP, americké FDA GMP a štandardy GMP WHO atď.
Vyvinuli sme sériu zariadení na splnenie prispôsobených požiadaviek, ako napríklad výrobná linka na fľašu s fľašou/ sklo fľašu PP/ skla, fľaša na fľašu IV, výrobnú linku automatickej ampulovania/ injekčného liekovky, výrobná linka na premytie kvapaliny, výrobná linka na vyplnenie sucha v orálnom kvapalinovom sušení, výrobné vedenie výrobnej linky naplnenia injekčnej striekačky atď.
Vybavenie vody：
Je to vysokotechnická spoločnosť špecializuje sa na výskum a vývoj a výrobu RO jednotky pre vyčistenú vodu, viacúčinný vodný liehovar pre vodu pre vstrekovanie, čistý parný generátor, systémy prípravy roztoku, všetky druhy vody a zásobnej nádrže na skladovanie roztokov a distribučné systémy.
Poskytujeme vysoko kvalitný návrh a výrobu zariadení v súlade s GMP, USP, FDA GMP, EÚ GMP atď.
Automatické balenie a skladový systém a zariadenia：
Ako výroba vodcu pre logistický a automatický inteligentný integračný skladový systém sa zameriavame na automatické balenia a zariadenia na výrobu skladu a vývoja, navrhovanie, výrobu, inžinierstvo a školenie.
Poskytnite zákazníkom celý integračný systém od automatického balenia po skladové WMS & WCS Engineering s vysokými kvalitnými a vynikajúcimi službami, ako je robotický baliaci stroj na kartón, plne automatické rozvíjajúce sa stroj, automatický logistický systém a automatický trojrozmerný skladový systém atď.
S najviac nákladovo efektívnymi riešeniami sa naše projekty a výrobky široko používajú vo farmaceutických, potravinových, elektronických odvetviach a logistických odvetviach atď.
Vákuová rastlina zberov trubíc zberu krvi：
Zamerali sme sa na vysoko kvalitné, efektívne, praktické a stabilné výrobné zariadenia na zber krvi a príslušný automatický systém. Za posledných 20 rokov sme prijali najpokročilejšiu technológiu výroby trubíc zberu vákuovej krvi a vyvinuli sme niekoľko generácií výrobných línií zberu vákuovej krvi, ktoré propagovali priemysel výroby vákuovej krvi na vysokú úroveň po celom svete.
Vynakladáme veľké úsilie na kvalitu a technické inovácie produktu, dosiahli sme viac ako 20 patentov na vybavenie výroby trubíc zberu krvi. Neustále zlepšujeme technickú úroveň zariadení a stávame sa vodcom a tvorcom priemyslu výrobných zariadení na výrobu trubíc v Číne.
Zámorské projekty
Doteraz sme už poskytli stovky súborov farmaceutického vybavenia a lekárskeho vybavenia do viac ako 40 krajín. Medzitým sme pomohli našim zákazníkom postaviť farmaceutickú a lekársku rastlinu s projektmi na kľúč v Uzbekistane, Tadžikistane, Indonézii, Thajsku, Saudskej Arábii, Iraku, Nigérii, Ugande atď. Všetky tieto projekty získali našich zákazníkov a ich vládne vysoké pripomienky.
Stredná Ázia
V piatich stredoázijských krajinách sa väčšina farmaceutických výrobkov dovážuje z cudzích krajín, nespomínajú sa injekčná infúzia. Po niekoľkých rokoch tvrdej práce sme im už pomohli dostať sa z problémov jeden po druhom. V Kazachstane sme postavili veľkú integračnú farmaceutickú továreň, ktorá obsahuje dve výrobné linky riešenia mäkkých tašiek IV a štyri výrobné linky na vstrekovanie štyroch zosilňovačov.
V Uzbekistane sme postavili farmaceutickú továreň na fľašu PP fľašu, ktorá môže ročne produkovať 18 miliónov fľaše. Továreň im nielen prináša značnú ekonomickú výhodu, ale tiež poskytuje miestnym ľuďom hmatateľné výhody pri farmaceutickom zaobchádzaní.
Afrika
Afrika s veľkou populáciou, v ktorej základňa farmaceutického priemyslu zostáva slabá, potrebuje väčšie obavy. V súčasnosti budujeme farmaceutickú továreň na riešenie mäkkých tašiek v Nigérii, ktorá môže ročne vyrábať 20 miliónov mäkkých tašiek. V Afrike by sme pokračovali v budovaní viac farmaceutických tovární na vysokej úrovni a želáme si, aby miestni ľudia v Afrike mohli získať hmatateľný prínos tým, že používajú bezpečné farmaceutické výrobky z domácej výroby.
Stredný východ
Pre Blízky východ je farmaceutický priemysel práve na východiskovej fáze, ale odkazuje na FDA USA s najpokročilejším nápadom a najvyšším štandardom na dohľad nad kvalitou a farmaceutickým továrňam liekov. Jeden z našich zákazníkov zo Saudskej Arábie nám vydal príkaz na to, aby pre nich vykonal celý projekt na kľúč z mäkkej tašky IV-riešenie, ktorý môže ročne produkovať viac ako 22 miliónov mäkkých tašiek.
V iných ázijských krajinách má farmaceutický priemysel laik, ale stále pre nich nie je ľahké vybudovať vysokokvalitnú továreň na IV. Jeden z našich indonézskych zákazníkov sa po kolách výberu tiež vybral nás, ktorí spracúvajú najsilnejšiu komplexnú silu, aby v ich krajine zostavili farmaceutickú továreň na IV. Dokončili sme ich projekt na kľúč 1 na kľúč s 8000 fľašami/hodinu, ktoré beží hladko. A ich fáza 2 s 12 000 fľašami/hodinami začneme inštaláciu koncom roka 2018.
Náš tím
• Ako profesionálny tím má vo farmaceutickom priemysle viac ako 10 rokov skúseností a akumulovaných zdrojov, prevažná väčšina obstarávania výrobkov je kvalitná, konkurencieschopná cena, vysoko nákladovo efektívna a zisková.
• Vďaka profesionálnym riadiacim systémom a zabezpečeniu kvality je náš dizajn a konštrukcia dodržiavané štandardom systému FAD, GMP, ISO9001 a 14000.
• Náš dizajnérsky tím vedený mnohými vyššími odborníkmi vo farmaceutickom priemysle s vynikajúcimi technickými schopnosťami, kvalifikovanými prehlbovaním, posilňovaním detailov, plne zaručuje efektívnu implementáciu projektu.
• S starostlivým výpočtom, racionálnym plánovaním a účtovníctva nákladov špecializovaná systematizácia, riadenie mierky a optimalizácia výstavných nákladov práce, a preto zabezpečte, aby podniky mali dobrý zisk.
• S podporou profesionálneho servisného tímu online a offline vo viacerých jazykoch, ako napríklad: v angličtine, španielčine, francúzštine, atď. Zabezpečte vysokú kvalitu a efektívne služby.
• Viac ako 10 -ročné skúsenosti s projektom na kľúč vo farmaceutickej oblasti s veľmi silnými technickými zručnosťami inštalácie a výstavby, projekty vyhoveli FDA, GMP a Európskej únii a ďalšie overenie.
Niektorí z našich klientov
Úžasné diela, ktoré náš tím prispel k našim klientom!
Certifikát spoločnosti
CE
FDA
FDA
ISO 9001
Prezentácia projektu
Vyvážali sme stovky zariadení do viac ako 40 krajín, poskytovali sme aj viac ako desať projektov farmaceutických na kľúč a niekoľko projektov lekárskych na kľúč. S veľkým úsilím neustále sme získali vysoké komentáre našich zákazníkov a postupne sme si na medzinárodnom trhu stanovili dobrú povesť.
Záväzok
Predpredaj technickej podpory
1. Zúčastnite sa prípravnej práce projektu a poskytnite referenčné poradenstvo v rámci dosahu, keď kupujúci začne vykonávať výber projektového plánu a výberu zariadenia.
2. Pošlite súvisiaci technickí inžinieri a predajný personál, aby ste vykonali hlbokú komunikáciu s technickými vecami kupujúceho a poskytli počiatočné riešenie výberu typu zariadenia.
3. Dodajte vývojový diagram procesu, technické údaje a usporiadanie súvisiaceho zariadenia kupujúcemu na návrh budovy továrne.
4. Uveďte príklad inžinierstva spoločnosti pre referenciu kupujúceho počas výberu a dizajnu typu. Súčasne poskytnite súvisiace veci inžinierskeho príkladu pre technickú výmenu.
5. Skontrolujte výrobné pole a proces procesu spoločnosti. Poskytnite dokumenty súvisiace so systémom logistického riadenia a systému riadenia kvality.
II Manažment projektov v predaji
1. Pokiaľ ide o projekt s podpísanou zmluvou, spoločnosť vykonáva manažment projektu, ktorý sa týka celkového procesu od podpísania zmluvy po záverečnú kontrolu a prijatie projektu. Základné kroky sú nasledujúce: Podpis zmluvy, určenie grafu pôdorysov, výroba a spracovanie, menšie montáž a ladenie, ladenie konečného montáže, kontrola dodávky, dodávka zariadenia, ladenie terminálov, kontrola a prijatie.
2. Spoločnosť vymenuje inžiniera s bohatými skúsenosťami v oblasti riadenia projektov za zodpovednú osobu, ktorá prevezme plnú zodpovednosť za riadenie projektov a kontakt. Kupujúci by mal potvrdiť obalový materiál a zanechať vzorku. Kupujúci by mal tiež poskytnúť materiál pre pilot behu počas montáže a ladenia dodávateľovi zadarmo.
3. Predbežnú kontrolu a prijatie zariadenia sa môžu vykonať v továrni dodávateľa alebo v továrni kupujúceho. Ak sa kontrola a prijatie vykonáva v továrni dodávateľa, kupujúci by mal posielať osoby do továrne dodávateľa na šek a prijatie do siedmich pracovných dní po prijatí oznámenia o výrobe vybavenia dokončeného od dodávateľa. Ak sa kontrola a prijatie vykonáva v továrni kupujúceho, vybavenie by malo byť vybalené a skontrolované s prítomnosťou vecí od dodávateľa aj kupujúceho do 2 pracovných dní po príchode zariadenia. Správa o kontrole a prijatí by mala byť tiež dokončená.
4. Schéma inštalácie zariadenia sa určuje prostredníctvom dohody oboch strán. Jeho ladiaci personál bude usmerňovať inštaláciu podľa zmluvy a vykoná terénne školenie pre pracovníkov prevádzky a údržby používateľa.
5. Pod podmienkou, že dodávka dodávky vody, elektriny, plynu a ladenia, kupujúci môže v písomnej podobe informovať dodávateľ, aby poslal personál na ladenie zariadenia. Výdavky na vodu, elektrinu, plyn a ladenie by malo platiť kupujúci.
6. Ladenie sa vykonáva v dvoch fázach. Zariadenie je nainštalované a vedenia sú položené v prvej fáze. V druhej fáze sa ladenie a pilotný beh vykonáva pod podmienkou, že klimatizácia používateľa je čistená a k dispozícii je voda, elektrina, plyn a ladenie.
7. Pokiaľ ide o konečnú kontrolu a prijatie, záverečný test sa vykonáva podľa zmluvy a výučbovej knihy zariadenia za prítomnosti zamestnancov dodávateľa a zodpovednej osoby kupujúceho. Po dokončení konečného testu je vyplnená konečná správa o kontrole a prijatí.
Poskytnuté technické dokumenty III
I) Údaje o kvalifikácii inštalácie (IQ)
1. Kvalitný certifikát, výučbová kniha, zoznam obalov
2. Zoznam lodí, zoznam nosiacich dielov, oznámenie o ladení
3. Inštalačné diagramy (vrátane výkresu zariadenia, kresby potrubia pripojenia, kresba umiestnenia uzlov, elektrický schéma, mechanický pohon diagram, výučba knihy na inštaláciu a zdvíhanie)
4. Prevádzková príručka pre hlavné zakúpené diely
Ii) Údaje o kvalifikácii výkonnosti (PQ)
1. Správa o inšpekcii v továrni na parameter výkonnosti
2. Osvedčenie o prijatí pre nástroj
3. Osvedčenie o kritickom materiáli hlavného stroja
4
Iii) Údaje o kvalifikácii prevádzky (OQ)
1. Metóda testovania pre technický parameter a index výkonnosti
2. Štandardný prevádzkový postup, štandardný postup opláchnutia
3. Postupy na údržbu a opravu
4. Normy pre nedotknutosť zariadenia
5. Záznam kvalifikácie inštalácie
6. Záznam kvalifikácie výkonnosti
7. Pilotný kvalifikačný záznam
Iv) Overenie výkonu zariadenia
1. Základné funkčné overenie (skontrolujte načítané množstvo a jasnosť)
2. Skontrolujte zhodu štruktúry a výroby
3. Funkčný test pre automatické riadiace požiadavky
4. Poskytnutie riešenia umožňujúceho úplnú sadu zariadení na splnenie overenia GMP
IV Služba po predaji
1. Zriaďujte súbory zákazníckeho vybavenia, ponechajte si nepretržitý dodávateľský reťazec náhradných dielov a poskytnite radu pre technickú aktualizáciu a výmenu zákazníka.
2. Stanovte následný systém. Pri dokončení inštalácie a ladenia zariadenia sa pravidelne navštívte zákazníka, aby ste včas napájali informácie o použití informácií, aby sa zabezpečilo zvukovú, stabilnú a spoľahlivú prevádzku zariadenia a odstránili starosti zákazníka.
3. Urobte odpoveď do 2 hodín po prijatí oznámenia zlyhania zariadenia kupujúceho alebo požiadavky na službu. Usporiadajte zamestnancov údržby, aby sa dostali na miesto do 24 hodín a najneskôr 48 hodín.
4. Obdobie záruky kvality: 1 rok po prijatí zariadenia. Medzi „tri záruky“ vykonávané počas obdobia záruky kvality patrí: záruka opravy (pre kompletný stroj), záruka výmeny (za nosenie dielov okrem poškodenia spôsobeného človekom) a záruka vrátenia (pre voliteľné diely).
5. Zriadiť systém sťažností na služby. Naším konečným cieľom je lepšie slúžiť našim zákazníkom a prijať dohľad nad našimi zákazníkmi. Mali by sme rozhodne ukončiť fenomén, že náš personál hľadá platbu počas inštalácie, ladenia zariadenia, ladenia a technických služieb.
V Tréning pre prevádzku a údržbu
1. Všeobecným princípom tréningu je „vysoké množstvo, vysoká kvalita, rýchlosť a znižovanie nákladov“. Výcvikový program by mal slúžiť výrobe.
2. Kurz: Teoretický kurz a praktický kurz. Teoretický priebeh je hlavne o princípe práce, štruktúre, charakteristikách výkonnosti, rozsahu aplikácií, prevádzkových bezpečnostných opatrení atď. Metóda učenia učňa prijatého pre praktický kurz umožňuje stážistom rýchlo zvládnuť prevádzku, dennú údržbu, ladenie a riešenie problémov a výmenu a úpravu špecifikovaných častí.
3. Učitelia: Hlavný návrh produktu a skúsení technici
4. Stážisti: Prevádzkový personál, personál údržby a súvisiaci riadiaci personál od kupujúceho.
5. Výcvikový režim: Tréningový program sa vykonáva prvýkrát v mieste výroby zariadení a program Training sa vykonáva druhýkrát na výrobnom mieste používateľa.
6. Čas tréningu: v závislosti od praktickej situácie vybavenia a stážistov
7. Cena školenia: poskytovanie údajov o výcviku zadarmo a ubytovanie stážistov bezplatne a účtovaním poplatku za školenie.