OEB5 Injekčná onkologická liekovka na kľúč
Popis produktu:
IVEN Pharmatech je priekopníckym dodávateľom závodov na kľúč, ktorý poskytuje integrované inžinierske riešenie pre celosvetovú farmaceutickú továreň, ako je IV roztok, vakcína, onkológia atď., v súlade s EU GMP, US FDA cGMP, PICS a WHO GMP.
Poskytujeme najrozumnejší návrh projektu, vysokokvalitné vybavenie a prispôsobené služby rôznym farmaceutickým a lekárskym továrňam od A po Z pre roztok IV z mäkkých tašiek bez PVC, roztok PP fľaše IV, roztok sklenenej liekovky IV, injekčnú liekovku a ampulku, Sirup, tablety a kapsuly, vákuová skúmavka na odber krvi atď.
Čo zahŕňa závod IVEN na injekčnú onkologickú liekovku na kľúč:
Video o produkte
Popis jadra
Integrované technické riešenia spoločnosti IVEN pre farmaceutickú injekčnú onkologickú továreň na injekčné liekovky zahŕňajú čistú miestnosť, automatický kontrolný a monitorovací systém, farmaceutický systém úpravy vody, systém prípravy a distribúcie roztoku, umývanie liekoviek - sterilizáciu a depyrogenizáciu - plnenie - uzatváranie - uzáver - vonkajšie umývanie, mrazenie sušiaci systém, izolačný systém, baliaci systém, automatický logistický systém, systém kontroly kvality, centrálne laboratórium atď. Spoločnosť IVEN, zameraná na individuálne požiadavky zákazníkov, dôsledne prispôsobuje technické riešenia používateľom na:
*Predtechnická konzultačná služba
*Výber výrobného procesu
* Výber a prispôsobenie modelu zariadenia
*Inštalácia a uvedenie do prevádzky
*Overenie zariadenia a procesu
*Prenos výrobnej technológie
* Tvrdá a mäkká dokumentácia
* Školenie pre kvalifikovaných pracovníkov a tak ďalej.
Kroky prevádzky produktu
1. Umývanie injekčných onkologických liekoviek - sterilizácia a depyrogenácia - plnenie - uzatváranie - uzáver - výrobná linka na externé umývanie:
Táto linka sa používa na výrobu injekčných onkologických liekoviek, ktoré pozostávajú z 5 strojov: vertikálna ultrazvuková práčka s plným servomotorom, sterilizačný a depyrogenačný tunel s cirkuláciou horúceho vzduchu, stroj na plnenie a uzatváranie liekoviek s plným servomotorom, stroj na uzatváranie liekoviek a vonkajšia práčka.
Po naplnení sa polozazátkuje a je pripravený na sušenie mrazom, potom sa presunie do uzatváracieho stroja a potom prejde do externej práčky.Prijímame online systém váženia pre plniaci stroj, nekvalifikované produkty budú automaticky odmietnuté.
1. Umývanie
2. Sterilizácia a depyrogenácia
3. Plnenie a uzatváranie
4. Uzáver
5. Vonkajšie umývanie
6. hotový
2. Vymrazovacia sušička a systém automatického nakladania a vykladania:
V prípade lyofilizovaných produktov sa po naplnení a polozátke automaticky dopraví do lyofilizátora (lyofilizátor) prostredníctvom systému automatického nakladania, po lyofilizácii sa dopraví do uzatváracieho stroja systémom automatického vykladania.
3. Izolačný systém:
Keďže onkológia je toxický produkt, môžeme vybaviť izolátorom, aby sme zaistili bezpečnosť operátorov pred produktmi, aby sme sa uistili, že výrobný proces je plne chránený izolačným systémom.
Stručný úvod
1. Operátor je úplne oddelený od kľúčového sterilného výrobného priestoru.
2. Úroveň vnútornej výrobnej oblasti.Vonkajšia čistá miestnosť na úrovni C/D.
3. Izolátor je možné otvoriť iba po vypnutí systému, na reštart je potrebná autentifikácia.
4.Prispôsobte HPVS pre vnútornú sterilizáciu.
5.Utesnený obehový systém.
6. Prijmite prívod vzduchu HEPA, membrána môže chrániť rovnomerný prietok vzduchu a filter.
7. Bezšvová vnútorná štruktúra, zaoblený dizajn.
8. Prijmite nafukovacie tesnenie pre otvorené dvere aj okná rukavíc.
9. V prípade toxických produktov použite dizajn bag-in-bag-out.
Ďalšie funkcie
1. Systém CIP/SIP (SIP by VHP).
2. Online monitorovanie počítadla častíc.
3.Airborne viaable Particle Sampler.
4. Generátor odpareného oxidu vodíka.
5. Detektor netesností rukavice.
6.Anemometer.
7.H/T snímač.
8. Hodnotenie ATEX.
9. Modul testu sterility Equinox.
10. Zariadenie na odber vzoriek vzduchu.
11. Kryt na výmenu filtra vrece vo vrecku.
4. Systém balenia:
Môže dokončiť automatickú kontrolu svetla v injekčnej liekovke, kontrolu úniku, označovanie, blister s primárnym kartónovým balením a balenie prepravného kartóna.
Môžeme vybaviť automatickým otváraním prepravných kartónov, návodom na použitie a vkladaním certifikátov, balením kartónov, uzatváraním kartónov, označovaním, systémom sledovania údajov a systémom automatického odmietnutia, ktorý môže odmietnuť kartóny s nesprávnou hmotnosťou alebo kartóny s nekvalifikovaným štítkom.
5.Farmaceutická úprava vody:
Zahŕňa úpravu čistenej vody (2RO+EDI), destilátor vody (WFI) a generátor čistej pary.Súčasťou balenia je aj nádrž PW a nádrž WFI.
5.Farmaceutická úprava vody:
Zahŕňa úpravu čistenej vody (2RO+EDI), destilátor vody (WFI) a generátor čistej pary.Súčasťou balenia je aj nádrž PW a nádrž WFI.
7. Čistá miestnosť a HVAC:
Zahŕňa stenové panely, stropné panely, okná, dvere, podlahy, osvetlenie, vzduchotechnickú jednotku, HEPA filtre, vzduchové kanály, alarm, automatický riadiaci systém atď. Aby bol onkologický výrobný proces injekčnej liekovky chránený v prostredí triedy C + izolátor .
8.Black utility
Zahŕňa systém vzduchového kompresora a systém kotla na dodávku potrebného stlačeného vzduchu a pary na onkologickú výrobu injekčných liekoviek.
9. Laboratórium:
Zahŕňa všetky druhy laboratórnych testovacích nástrojov a laboratórneho nábytku na testovanie injekčných liekoviek na onkologické vzorky a suroviny, ako je stabilizačná komora, HPLC, atómová absorpcia, ultrafialový spektrometer, infračervený spektrometer s Fourierovou transformáciou atď.
10. Distribučný a potrubný systém:
Zahŕňa všetky druhy procesných potrubí a priemyselných potrubí potrebných v onkológii injekčných liekoviek na kľúč, ako je čistená voda, vstrekovacia voda, čistá para, chladiaca voda, chladená voda, stlačený vzduch, priemyselná para atď.
Výhody:
IVEN má veľmi profesionálny technický a inžiniersky tím, naše školenia na mieste a popredajná podpora môžu poskytnúť dlhodobú technickú istotu pre váš závod na onkológiu injekčných liekoviek na kľúč:
IVEN Úplný rozsah dokumentácie vám môže pomôcť získať certifikát GMP a FDA pre vašu IV tekutinu (vrátane IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT atď. v anglickej aj čínskej verzii):
Profesia a skúsenosti IVEN vám môžu pomôcť dokončiť celý závod IV riešení na kľúč v čo najkratšom čase a vyhnúť sa všetkým možným rizikám:
Zákazníci IVEN v zámorských farmaceutických závodoch na kľúč:
Doteraz sme už poskytli stovky súprav farmaceutického vybavenia a lekárskeho vybavenia do viac ako 50 krajín.
Medzitým sme našim zákazníkom pomohli vybudovať 20+ farmaceutických a medicínskych závodov na kľúč v Uzbekistane, Tadžikistane, Indonézii, Thajsku, Saudskej Arábii, Iraku, Nigérii, Ugande, Tanzánii, Etiópii, Mjanmarsku atď., hlavne na IV roztok, injekčné liekovky a ampulky.Všetky tieto projekty si získali vysoké ohlasy našich zákazníkov a ich vlády.
Tiež sme exportovali našu výrobnú linku IV roztoku do Nemecka.
Závod na kľúč v Indonézii IV na fľaše
Závod na fľaše Vietnam IV na kľúč
Uzbekistan IV závod na fľaše na kľúč
Thajsko Injekčná liekovka na kľúč
Závod Tadžikistan IV na fľaše na kľúč
Závod Saudská Arábia IV na výrobu tašiek na kľúč
Rozsah kapacity IVEN injekčnej onkologickej liekovky na kľúč:
