Závod na kľúč, ktorý neobsahuje PVC soft bag IV riešenie
Popis produktu:
IVEN Pharmatech je priekopníckym dodávateľom závodov na kľúč, ktorý poskytuje integrované inžinierske riešenie pre celosvetovú farmaceutickú továreň, ako je IV roztok, vakcína, onkológia atď., v súlade s EU GMP, US FDA cGMP, PICS a WHO GMP.
Poskytujeme najrozumnejší návrh projektu, vysokokvalitné vybavenie a prispôsobené služby rôznym farmaceutickým a lekárskym továrňam od A po Z pre roztok IV z mäkkých tašiek bez PVC, roztok PP fľaše IV, roztok sklenenej liekovky IV, injekčnú liekovku a ampulku, Sirup, tablety a kapsuly, vákuová skúmavka na odber krvi atď.
Čo zahŕňa projekt riešenia IVEN Non-PVC soft bag IV na kľúč:
Video o produkte
Popis jadra
Integrované inžinierske riešenia spoločnosti IVEN pre farmaceutickú a lekársku továreň zahŕňajú čistú miestnosť, systém automatického riadenia a monitorovania, farmaceutický systém úpravy vody, systém prípravy a dopravy riešení, systém plnenia a balenia, automatický logistický systém, systém kontroly kvality, centrálne laboratórium atď. Spoločnosť IVEN, zameraná na individuálne požiadavky zákazníkov, dôsledne prispôsobuje technické riešenia pre používateľov na:
*Predtechnická konzultačná služba
*Výber výrobného procesu
* Výber a prispôsobenie modelu zariadenia
*Inštalácia a uvedenie do prevádzky
*Overenie zariadenia a procesu
*Prenos výrobnej technológie
* Tvrdá a mäkká dokumentácia
* Školenie pre kvalifikovaných pracovníkov a tak ďalej.
Kroky prevádzky produktu
1. Výrobná linka na výrobu, plnenie a tesnenie, ktorá nie je z PVC: mäkké vrecko IV:
Táto linka sa používa na výrobu IV vrecka pomocou filmu z iného ako PVC (PP) a dokončovacie formovanie vrecka, tlač, plnenie a utesňovanie tým istým strojom.
Veľkosť IV vrecka sa pohybuje od 100 ml do 5000 ml.Na zmenu z jednej veľkosti na druhú potrebujete iba pol hodiny.Má špeciálny dizajn so šírkou 130 mm na šetrenie filmu, môže tiež realizovať 100% využitie filmu, žiadny odpadový materiál.
2. Sterilizačný systém:
Používa sa na sterilizáciu hotového IV vrecka prehriatou vodou pri 121 ℃.Čas sterilizácie sa môže pohybovať od 15 do 30 minút podľa rôznych požiadaviek na výrobnú technológiu, teplota sterilizácie je nastaviteľná.
Môžeme vybaviť automatickými strojmi na nakladanie a vykladanie IV vriec, ako voliteľný systém aj automatickým systémom na dopravu sterilizačných vozíkov.
3. Systém balenia:
Môže dokončiť sušenie IV vrecka, detekciu netesností, kontrolu svetla, prebaľovanie a balenie do kartónu.
Môžeme vybaviť automatickým otváraním prepravných kartónov, návodom na použitie a vkladaním certifikátov, balením kartónov, uzatváraním kartónov, označovaním, systémom sledovania údajov a systémom automatického odmietnutia, ktorý môže odmietnuť kartóny s nesprávnou hmotnosťou alebo kartóny s nekvalifikovaným štítkom.
4.Farmaceutická úprava vody:
Zahŕňa úpravu čistenej vody (2RO+EDI), destilátor vody (WFI) a generátor čistej pary.Súčasťou balenia je aj nádrž PW a nádrž WFI.
5. Systém prípravy roztoku:
Používa sa na zmiešanie lieku s injekčnou vodou.Vybavujeme 2 sadami nádrží na prípravu roztoku, silomerom Mettler-Toledo a magnetickým miešacím systémom.
6. Čistá miestnosť a HVAC:
Zahŕňa stenové panely, stropné panely, okná, dvere, podlahy, osvetlenie, vzduchotechnickú jednotku, HEPA filtre, vzduchové kanály, alarm, automatický riadiaci systém atď. Aby bol proces výroby kľúčového IV riešenia chránený v prostredí triedy C + A .
7.Black utility
Zahŕňa systém vzduchového kompresora a systém kotla na dodávku potrebného stlačeného vzduchu a pary na výrobu roztoku mäkkého vaku IV bez PVC.
8. Laboratórium:
Zahŕňa všetky druhy laboratórnych testovacích prístrojov a laboratórny nábytok na testovanie vzoriek IV vreciek a surovín, ako je stabilizačná komora, HPLC, atómová absorpcia, ultrafialový spektrometer, infračervený spektrometer s Fourierovou transformáciou atď.
9. Distribučný a potrubný systém:
Zahŕňa všetky druhy procesného potrubia a priemyselného potrubia potrebného v závode na kľúč bez PVC IV, ako je čistená voda, vstrekovacia voda, čistá para, chladiaca voda, chladená voda, stlačený vzduch, priemyselná para atď.
Hlavné výhody výrobnej linky IVEN Non-PVC soft bag IV:
* 100% využitie fólie: žiadna odpadová hrana medzi každými dvoma IV vreckami, čím sa znižuje spotreba materiálu aj energie.
* Spoľahlivý systém ohrevu a zvárania: Uistite sa, že miera úniku IV vakov je menšia ako 0,03%.
* Rýchla zmena: Na prepnutie z jednej veľkosti IV vaku na inú potrebujete iba 0,5-1 hodinu.
* Kompaktná konštrukcia, zníženie dĺžky stroja o 1/3, úspora miesta v miestnosti a prevádzkové náklady.
* Stabilný chod a prenosový systém: použite dizajn kombinovaných portov, potrebujete iba 1 riadiaci systém, 1 HMI a 1 operátora.
* Bezpečná plniaca tryska: Prijmite patentové kontaktné plnenie, žiadne pretečenie roztoku, žiadne častice počas procesu plnenia IV vrecka.
* Automatická detekcia a chybný systém odmietnutia na automatické odmietnutie nekvalifikovaných IV vakov po zváraní uzáveru.
Úspora nákladov IVEN patentovo navrhnutých IV vakov:
a. Špeciálny dizajn IV vrecka so šírkou 130 mm, jeden IV vrecko môže ušetriť 10 mm film ako ostatní dodávatelia.
b. Žiadna zbytočná hrana medzi IV vreckami a skupinami, 100% využitie fólie.
c.Môže ušetriť o 250 iv vrecúšok viac na kotúč filmu ako iné so šírkou 135 mm
IVEN má veľmi profesionálny technický a inžiniersky tím, naše školenia na mieste a popredajná podpora môžu poskytnúť dlhodobú technickú istotu pre váš závod na výrobu tekutín NON-PVC IV na kľúč:
IVEN Úplný rozsah dokumentácie vám môže pomôcť získať certifikát GMP a FDA pre vašu IV tekutinu (vrátane IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT atď. v anglickej aj čínskej verzii):
Profesia a skúsenosti IVEN vám môžu pomôcť dokončiť celý závod IV riešení na kľúč v čo najkratšom čase a vyhnúť sa všetkým možným rizikám:
Zákazníci IVEN v zámorských farmaceutických závodoch na kľúč:
Doteraz sme už poskytli stovky súprav farmaceutického vybavenia a lekárskeho vybavenia do viac ako 50 krajín.
Medzitým sme našim zákazníkom pomohli vybudovať 20+ farmaceutických a medicínskych závodov na kľúč v Uzbekistane, Tadžikistane, Indonézii, Thajsku, Saudskej Arábii, Iraku, Nigérii, Ugande, Tanzánii, Etiópii, Mjanmarsku atď., hlavne na IV roztok, injekčné liekovky a ampulky.Všetky tieto projekty si získali vysoké ohlasy našich zákazníkov a ich vlády.
Tiež sme exportovali našu výrobnú linku IV roztoku do Nemecka.
Závod na kľúč v Indonézii IV na fľaše
Závod na fľaše Vietnam IV na kľúč
Uzbekistan IV závod na fľaše na kľúč
Thajsko Injekčná liekovka na kľúč
Závod Tadžikistan IV na fľaše na kľúč
Závod Saudská Arábia IV na výrobu tašiek na kľúč
Rozsah kapacity závodu na kľúč IVEN Non-PVC soft bag IV solution:
| Položka | Hlavný obsah | ||||||||
| Model | SRD1A | SRD2A | SRS2A | SRD3A | SRD4A | SRS4A | SRD6A | SRD12A | |
| Skutočná výrobná kapacita | 100 ml | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10 000 |
| 250 ml | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10 000 | |
| 500 ml | 900 | 2000 | 2000 | 2800 | 3600 | 3600 | 5000 | 8000 | |
| 1000 ml | 800 | 1600 | 1600 | 2200 | 3000 | 3000 | 4500 | 7500 | |
| Zdroj energie | 3 fázy 380V 50Hz | ||||||||
| Moc | 8 kW | 22 kW | 22 kW | 26 kW | 32 kW | 28 kW | 32 kW | 60 kW | |
| Tlak stlačeného vzduchu | Suchý a bezolejový stlačený vzduch, čistota je 5 um, tlak je nad 0,6 MPa. Stroj automaticky varuje a zastaví sa, keď je tlak príliš nízky | ||||||||
| Spotreba stlačeného vzduchu | 1000 l/mim | 2000 l/mim | 2200 l/mim | 2500 l/mim | 3000 l/mim | 3800 l/mim | 4000 l/mim | 7000 l/mim | |
| Tlak čistého vzduchu | Tlak čistého stlačeného vzduchu je nad 0,4 MPa, čistota je 0,22 um | ||||||||
| Spotreba čistého vzduchu | 500 l/min | 800 l/min | 600 l/min | 900 l/min | 1000 l/min | 1000 l/min | 1200 l/min | 2000 l/min | |
| Tlak chladiacej vody | >0,5 kgf/cm2 (50 kpa) | ||||||||
| Spotreba chladiacej vody | 100 l/h | 300 l/h | 100 l/h | 350 l/h | 500 l/h | 250 l/h | 400 l/h | 800 l/h | |
| Spotreba dusíka | Podľa špeciálnych požiadaviek zákazníka môžeme použiť dusík na ochranu stroja, tlak je 0,6 MPa.Spotreba je nižšia ako 45 l/min | ||||||||
| Hluk pri behu | <75 dB | ||||||||
| Požiadavky na izbu | Teplota prostredia by mala byť ≤26℃, vlhkosť: 45%-65%, Max.vlhkosť by mala byť nižšia ako 85% | ||||||||
| Celková veľkosť | 3,26 x 2,0 x 2,1 m | 4,72 x 2,6 x 2,1 m | 8x2,97x2,1m | 5,52 x 2,7 x 2,1 m | 6,92 x 2,6 x 2,1 m | 11,8 x 2,97 x 2,1 m | 8,97 x 2,7 x 2,25 m | 8,97 x 4,65 x 2,25 m | |
| Hmotnosť | 3T | 4T | 6T | 5T | 6T | 10T | 8T | 12T | |
IVEN Non-PVC soft bag IV riešenie na kľúč závod vám môže dodať rôzne typy dizajnov tašiek:
