IV Infúzna sklenená fľaša Projekt na kľúč
Popis produktu:
IVEN Pharmatech je priekopníkom v dodávkach závodov na kľúč, ktoré poskytujú integrované technické riešenie pre celosvetové farmaceutické továrne, ako sú roztoky IV, vakcíny, onkológia atď., V súlade s predpismi EU GMP, US FDA cGMP, PICS a WHO GMP.
Ponúkame najrozumnejší návrh projektu, vysokokvalitné vybavenie a prispôsobené služby rôznym farmaceutickým a lekárskym fabrikám od A po Z pre roztok mäkkého vaku IV bez PVC, roztok IV fľaše z PP, roztok IV so sklenenou injekčnou liekovkou, injekčnú liekovku a ampulku, Sirup, tablety a kapsuly, vákuová hadička na odber krvi atď.
Popis jadra
SHANGHAI IVEN PHAMATECH je považovaný za lídra pre dodávateľov IV riešení na mieru.
V našich ponukách na kľúč obvykle vylučujeme tie položky, ktoré si môže zákazník zaobstarať na mieste za primerané ceny sám (napríklad pozemky, budovy, časti tehlových múrov ...).
IVEN okrem toho, že môže poskytnúť projekt na kľúč, môže tiež pomôcť klientovi pri nižšie uvedených prácach:
- Pokročilý prenos know -how pre ďalšie riešenia IV sklenenej fľaše.
-Pomoc po štarte
- Suroviny a spotrebný materiál
- Black Utilities
ŠTANDARD IV VÝROBKY RIEŠENIA A TPN
- NaCl 0,18 - 2,7%
- Glukóza 2,5 - 50%
- Roztok laktátu sodného (Hartmannsov)
- Lingerát vyzváňací
- Voda na injekciu
- Sterilná voda na zavlažovanie
- Chlorid sodný 0,9% na zavlažovanie
- Chlorid sodný
- Chlorid draselný 0,15 - 0,3% v chloride sodnom 0,9%
- Chlorid draselný 0,15 - 0,3% v glukóze 5%
TPN (celková parenterálna výživa)
- Aminokyseliny
- Tuková emulzia
ŠPECIÁLNE RIEŠENIA
- Paracetamol
- Plazmové expandéry
- Manitol
- Lidocainje hydrochlorid 0,4% a glukóza 5%
- Hydrogenuhličitan sodný 1,26 - 4,2%
- Roztok fosfátu IV
- Metronidazol
- Ciprofloxacín
- Levofloxacín
- Flukonazol
OD DIZAJNU K VALIDÁCII VÁS VŽDY POUŽÍVAME PRE NÁŠHO KLIENTA.
Normy správnej výrobnej praxe (cGMP) vyžadujú osobitnú pozornosť pri postupoch hodnotenia a overovania rizík: „... je požiadavkou dobrej výroby identifikovať činnosti validácie potrebné na preukázanie kritických aspektov konkrétnych operácií. Významné zmeny vykonané v inštaláciách, zariadeniach a procesoch, ktoré môžu ovplyvniť kvalitu výrobku, by mali byť validované. Na stanovenie rozsahu a rozsahu validácie by sa mal použiť postup na hodnotenie rizika. “ Hlavný plán validácie slúži na zaistenie validácie všetkého zariadenia, postupov, ktoré môžu ovplyvniť kvalitu alebo integritu alebo účinnosť produktu; obsahuje všeobecné zásady, ktoré sú v súlade s úlohou validácie, a plánuje činnosti, ktoré sa majú na tento účel vykonať.
IVEN KĽÚČ NA IV TEKUTINY A PARENTERÁLNE RIEŠENIA / ŠTANDARDNÉ KROKY
√ Základné inžinierstvo √ Detailné inžinierstvo √ Kvalifikácia návrhu √ Závod na predbežnú úpravu vstupnej vody √ Systémy farmaceutickej vody (zmäkčená, čistená a destilovaná voda) √ Systémy na spracovanie farmaceutických prípravkov a systémy na prípravu roztokov √ Umývanie farmaceutických fliaš, plnenie, kontrola, baliace linky √ Čisté miestnosti √ Epoxidový náter podláh / podlahy z PVC √ HVAC a čistička vzduchu √ Autokláv √ Generátor čistej pary a okruh PS √ Analytické laboratóriá (mikrobiologické / chemické) √ Územný plán lokality √ Hlavný plán validácie √ Inštalácia √ Školenie √ Spustenie √ Technické súbory a dokumentácia √ IQ/OQ √ Protokoly PQ √ Overenie na mieste √ Štandardné prevádzkové postupy √ Počiatočný prenos know -how √ PreAudit GMP √ Náhradné diely na n rokov
IVEN Zámorské projekty na kľúč
Doteraz sme už poskytli stovky súprav farmaceutického a zdravotníckeho vybavenia do viac ako 40 krajín. Medzitým sme pomohli našim zákazníkom vybudovať farmaceutický a lekársky závod pomocou projektov na kľúč v Rusku, Uzbekistane, Tadžikistane, Indonézii, Thajsku, Saudskej Arábii, Nigérii, Ugande atď. Všetky tieto projekty získali vysoké ohlasy našich zákazníkov a ich vlády.
Profesia a skúsenosti IVEN vám môžu pomôcť dokončiť celý závod IV na kľúč v čo najkratšom čase a vyhnúť sa všetkým druhom potenciálnych rizík:
Zákazníci farmaceutických závodov IVEN v zámorí:
Medzitým sme našim zákazníkom pomohli vybudovať 20+ farmaceutických a lekárskych závodov na kľúč v Rusku, Uzbekistane, Tadžikistane, Indonézii, Thajsku, Saudskej Arábii, Iraku, Nigérii, Ugande, Tanzánii, Etiópii, Mjanmarsku atď., Hlavne pre IV roztok, injekčné liekovky a ampulky . Všetky tieto projekty si získali vysoké hodnotenie našich zákazníkov a ich vlády.
Vyvážali sme aj našu výrobnú linku na riešenie IV.
Rastlina fľaše Indonézie IV na kľúč
Rastlina fľaše Vietnam IV na kľúč
Rastlina fľaše Uzbekistan IV na kľúč
Thajsko Injekčná injekčná liekovka na kľúč
Rastlina fľaše Tadžikistan IV na kľúč
