Projekt IV infúznej sklenenej fľaše na kľúč
Popis produktu:
IVEN Pharmatech je priekopníckym dodávateľom závodov na kľúč, ktorý poskytuje integrované inžinierske riešenie pre celosvetovú farmaceutickú továreň, ako je IV roztok, vakcína, onkológia atď., v súlade s EU GMP, US FDA cGMP, PICS a WHO GMP.
Poskytujeme najrozumnejší návrh projektu, vysokokvalitné vybavenie a prispôsobené služby rôznym farmaceutickým a lekárskym továrňam od A po Z pre roztok IV z mäkkých tašiek bez PVC, roztok PP fľaše IV, roztok sklenenej liekovky IV, injekčnú liekovku a ampulku, Sirup, tablety a kapsuly, vákuová skúmavka na odber krvi atď.
Popis jadra
SHANGHAI IVEN PHAMATECH je považovaný za lídra dodávateľa IV riešení na kľúč.
V našich ponukách na kľúč zvyčajne vylučujeme tie položky, ktoré si môže zákazník zaobstarať na mieste za rozumné ceny sám (ako pozemky, budovy, časti tehlových stien...).
IVEN okrem toho môže poskytnúť projekt na kľúč, môže tiež pomôcť klientovi pri nižšie uvedených prácach:
– Advanced Know How Transfer pre ďalšie riešenia sklenenej fľaše IV.
– Pomoc po spustení
– Suroviny a spotrebný materiál
– Čierne komunálne služby
ŠTANDARDNÉ IV RIEŠENIE PRODUKTY &TPN
- NaCl 0,18 – 2,7 %
- Glukóza 2,5 – 50 %
- Roztok laktátu sodného (Hartmanns).
- Ringer laktát
- Voda na injekciu
- Sterilná voda na zavlažovanie
- Chlorid sodný 0,9% na zavlažovanie
- Chlorid sodný
- Chlorid draselný 0,15 – 0,3 % v chloride sodnom 0,9 %
- Chlorid draselný 0,15 – 0,3 % v glukóze 5 %
TPN (celková parenterálna výživa)
- Aminokyseliny
- Tuková emulzia
ŠPECIÁLNE RIEŠENIA
- paracetamol
- Plazmové expandéry
- manitol
- Lidokaínje hydrochlorid 0,4 % a glukóza 5 %
- Hydrogénuhličitan sodný 1,26 – 4,2 %
- Roztok fosfátu IV
- metronidazol
- Ciprofloxacín
- Levofloxacín
- flukonazol
OD NÁVRHU AŽ PO VALIDÁCIU VŽDY BERIEME NA VEDOMIE NÁŠHO KLIENTA.
Normy správnej výrobnej praxe (cGMP) vyžadujú osobitnú pozornosť pri posudzovaní rizík a overovacích postupoch: „...požiadavkou správnej výroby je identifikovať činnosti validácie potrebné na preukázanie kritických aspektov kontroly konkrétnych operácií.Významné zmeny vykonané v zariadeniach, zariadeniach a procesoch, ktoré môžu ovplyvniť kvalitu produktu, by sa mali overiť.Na určenie rozsahu a rozsahu validácie by sa mal použiť postup hodnotenia rizika.“Hlavný plán validácie slúži na to, aby sa zabezpečilo, že všetky zariadenia, postupy, ktoré môžu ovplyvniť kvalitu alebo integritu alebo účinnosť produktu, sú validované;obsahuje všeobecné zásady, ktoré sú v súlade s úlohou validácie, a plánuje činnosti, ktoré sa majú na tento účel vykonať.
IVEN NA KĽÚČ PRE IV TEKUTINY A PARENTERÁLNE RIEŠENIA / ŠTANDARDNÉ KROKY
√ Základné inžinierstvo √ Detailné inžinierstvo √ Kvalifikácia dizajnu √ Závod na predúpravu vstupnej vody √ Farmaceutické vodné systémy (zmäkčená, čistená a destilovaná voda) √ Systémy farmaceutického spracovania a prípravy roztokov √ Farmaceutické umývanie fliaš, plnenie, kontrola, baliace linky √ Epoxidové nátery √ Epoxy podláh/PVC podlahy √ HVAC a úpravňa vzduchu √ Autokláv √ Generátor čistej pary a PS okruh √ Laboratóriá analýzy (mikrobiologické / chemické) √ Hlavný plán lokality √ Hlavný plán validácie √ Inštalácia √ Školenie √ Uvedenie do prevádzky √ Technické súbory a dokumentácia √ IQ/OQ √ PQ protokoly √ Validácia na mieste √ Štandardné prevádzkové postupy √ Počiatočný transfer know-how √ GMP predbežný audit √ Náhradné diely na n rokov
IVEN zámorské projekty na kľúč
Doteraz sme už poskytli stovky súprav farmaceutického vybavenia a lekárskeho vybavenia do viac ako 40 krajín.Medzitým sme našim zákazníkom pomohli vybudovať farmaceutický a medicínsky závod s projektmi na kľúč v Uzbekistane, Tadžikistane, Indonézii, Thajsku, Saudskej Arábii, Iraku, Nigérii, Ugande atď. Všetky tieto projekty získali našich zákazníkov a ich vlády vysoké ohlasy.
Profesia a skúsenosti IVEN vám môžu pomôcť dokončiť celý závod IV riešení na kľúč v čo najkratšom čase a vyhnúť sa všetkým možným rizikám:
Zákazníci IVEN v zámorských farmaceutických závodoch na kľúč:
Medzitým sme našim zákazníkom pomohli vybudovať 20+ farmaceutických a medicínskych závodov na kľúč v Uzbekistane, Tadžikistane, Indonézii, Thajsku, Saudskej Arábii, Iraku, Nigérii, Ugande, Tanzánii, Etiópii, Mjanmarsku atď., hlavne na IV roztok, injekčné liekovky a ampulky.Všetky tieto projekty si získali vysoké ohlasy našich zákazníkov a ich vlády.
Tiež sme exportovali našu výrobnú linku IV roztoku do Nemecka.
Závod na kľúč v Indonézii IV na fľaše
Závod na fľaše Vietnam IV na kľúč
Uzbekistan IV závod na fľaše na kľúč
Thajsko Injekčná liekovka na kľúč
Závod Tadžikistan IV na fľaše na kľúč
