Mať otázku? Zavolajte nám: + 86-13916119950

O nás

Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Kto sme?

Spoločnosť Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd. bola založená v roku 2005 a má štyri profesionálne továrne na farmaceutické stroje, skúmavky na odber krvi, zariadenia na úpravu vody a automatické balenie a inteligentný logistický systém.

Poskytujeme integrované technické riešenie pre farmaceutické a lekárske závody po celom svete v súlade s princípmi EÚ GMP / USA FDA GMP, WHO GMP, PIC / S GMP atď. Naša spoločnosť úzko spolupracuje so známymi vedecko-výskumnými inštitúciami a inštitútmi navrhovania farmaceutického priemyslu, aby zabezpečila rozumný dizajn projektu, vysoko kvalitné vybavenie a prispôsobené služby pre rôzne farmaceutické / lekárske továrne z rôznych krajín.
Integrované inžinierske riešenie spoločnosti IVEN pre farmaceutické a lekárske závody zahŕňa čisté priestory, automatický riadiaci a monitorovací systém, farmaceutický systém na úpravu vody, systém na prípravu a dopravu roztokov, systém plnenia a balenia, inteligentný logistický systém, systém kontroly kvality, centrálne laboratórium atď. . Spoločnosť IVEN, zameraná na individuálne požiadavky zákazníkov, starostlivo prispôsobuje technické riešenia používateľom v týchto oblastiach:

Vyvážali sme stovky zariadení do viac ako 40 krajín, poskytli sme tiež viac ako desať farmaceutických projektov na kľúč a niekoľko lekárskych projektov na kľúč. S veľkým úsilím sme neustále získavali vysoké komentáre našich zákazníkov a postupne sme si budovali dobré meno na medzinárodnom trhu.
Na základe potrieb používateľov z celého sveta, IVEN neustále robí veľa dôkladných výskumov a štúdií o vývoji farmaceutického a lekárskeho priemyslu, venuje osobitnú pozornosť bezpečnosti výroby liekov a lekárskych výrobkov, usiluje sa o nekonečné zdokonaľovanie našich strojov a projektov kvalita. Úprimne budeme spolupracovať s farmaceutickými a lekárskymi podnikmi z celého sveta, spoločne rásť a vyvíjať trvalé úsilie v oblasti ľudského zdravia. 

* Predinžinierska konzultačná služba
* Návrh výrobného procesu
* Koncepčný návrh a podrobný konštrukčný návrh
* Výber a prispôsobenie modelu zariadenia
* Inštalácia a uvedenie do prevádzky

* Validácia zariadenia a procesu
* Prenos výrobnej technológie
* Tvrdá a mäkká dokumentácia
* Školenie pre kvalifikovaných pracovníkov atď.

til

Inžiniersky prípad

5e96c9160da70
16947012622351-shutterstock-769998571
DSC_0321
DSC_0346
IMG_20161127_104242
包装间Package room
厂房外景 Factory exterior
5e96c8c29867b
5e96c50a2dec0

Máte nasledujúce ťažkosti?
 • Najvýznamnejšie body návrhu nie sú výrazné, rozloženie je neprimerané.
• Prehĺbený dizajn nie je štandardizovaný, implementácia je zložitá.
• Postup programu projektovania je mimo kontroly, harmonogram výstavby je nekonečný.
• Kvalitu zariadenia nie je možné zistiť, kým nebude fungovať.
• Je ťažké odhadnúť náklady, kým neprídete o peniaze.
• Strata času na návštevu dodávateľov, komunikáciu s návrhovým návrhom a správou stavby, neustále porovnávanie jedného za druhým.

Spoločnosť Iven poskytuje integrované inžinierske riešenie pre farmaceutické a lekárske závody po celom svete vrátane čistej miestnosti, automatického riadenia a monitorovacieho systému, farmaceutického systému úpravy vody, systému na prípravu a dopravu roztokov, systému plnenia a balenia, automatického logistického systému, systému kontroly kvality a centrálneho laboratória a atď. Podľa regulačných požiadaviek farmaceutického priemyslu v rôznych krajinách a individuálneho dopytu zákazníka spoločnosť IVEN starostlivo prispôsobuje technické riešenia projektov na kľúč a pomáha našim zákazníkom získať dobrú povesť a status v oblasti farmaceutického priemyslu doma.

微信图片_20200924130723
til

Naša továreň

Farmaceutické stroje a zariadenia

Naše schopnosti v oblasti výskumu a vývoja farmaceutických strojov pre výrobky série riešení IV sú na absolútne vedúcej úrovni na domácej i medzinárodnej úrovni. Požiadal o viac ako 60 technických patentov, môže poskytnúť celú sadu schvaľovacích dokumentov pre schválenie výrobkov zákazníkov a certifikát GMP. Naša spoločnosť predala stovky výrobných liniek na výrobu mäkkých tašiek do konca roku 2014, čo predstavuje 50% podielu na trhu; výrobná linka na výrobu sklenených fliaš IV predstavuje viac ako 70% trhový podiel v Číne. Výrobná linka na výrobu plastových fliaš IV sa tiež predala do Ruska, strednej Ázie a juhovýchodnej Ázie atď. Získava jednomyseľnú pochvalu od všetkých zákazníkov. Naša spoločnosť si vybudovala dobrý obchodný vzťah s viac ako 300 výrobcami riešení IV v Číne a získala dobrú povesť v Rusku, Uzbekistane, Pakistane, Negerii a ďalších 30 krajinách. Stali sme sa preferovanou čínskou značkou, keď kupujú svetoví výrobcovia riešení pre IV. Naša továreň na farmaceutické stroje je jedným z kľúčových členov Čínskej asociácie farmaceutických zariadení, Národného technického výboru pre štandardizáciu farmaceutických zariadení a popredného výrobcu farmaceutických výrobných strojov v Číne. Prísne kontrolujeme kvalitu strojového zariadenia na základe normy ISO9001: 2008, dodržiavame normy cGMP, európske GMP, americké FDA GMP a WHO GMP atď.

Vyvinuli sme sériu zariadení, ktoré vyhovujú požiadavkám zákazníka, ako je výrobná linka na výrobu roztokov bez mäkkých vrecúšok / PP fliaš / sklenených fliaš IV, automatická výroba ampuliek / liekoviek, plnenie, utesnenie, perorálna tekutá práčka-sušenie – plnenie- výrobná linka na zapečatenie, výrobná linka na plnenie a utesnenie dialyzačného roztoku, výrobná linka na plnenie a utesnenie predplnenej striekačky atď.

Zariadenie na úpravu vody
Je to špičková spoločnosť špecializovaná na výskum a vývoj a výrobu RO pre čistenú vodu, viacúčelový systém destilácie vody pre vodu na injekciu, generátor čistenej pary, systémy na prípravu roztoku, všetky druhy zásobníkov vody a roztokov a distribučné systémy. .

Poskytujeme vysoko kvalitný dizajn a výrobu zariadení v súlade s GMP, USP, FDA GMP, EU GMP atď.

Závod na automatické balenie a skladovanie a vybavenie
Ako vedúca výroba pre logistický a automatický inteligentný integračný skladový systém sa zameriavame na výskum a vývoj, návrh, výrobu, inžinierstvo a školenie v oblasti automatického balenia a skladového systému.

Poskytnite zákazníkom celý integračný systém od automatického balenia po inžinierske sklady WMS a WCS s vysokou kvalitou a vynikajúcim servisom, ako je robotický baliaci stroj na kartóny, plne automatický stroj na rozkladanie kartónov, automatický logistický systém a automatický trojrozmerný skladový systém atď.

Vďaka najhospodárnejším riešeniam sú naše projekty a produkty široko používané vo farmaceutickom, potravinárskom, elektronickom a logistickom priemysle atď.

Závod na výrobu vákuových skúmaviek na odber krvi
Zamerali sme sa na vysoko kvalitné, efektívne, praktické a stabilné zariadenie na výrobu skúmavky na odber krvi a príslušný automatický systém. Prijali sme najpokročilejšiu technológiu výroby vákuových skúmaviek na odber krvi za posledných 20 rokov a vyvinuli sme niekoľko generácií výrobných liniek na skúmavky na odber vákuovej krvi, ktoré propagovali priemysel výroby vákuových krvných odberov na vysokej úrovni po celom svete.

Vynakladáme veľké úsilie na kvalitu produktu a technické inovácie, dosiahli sme viac ako 20 patentov na zariadenia na výrobu skúmaviek na odber krvi. Neustále zlepšujeme technickú úroveň vybavenia a stávame sa vodcom a tvorcom čínskeho priemyslu vybavenia na výrobu rúr na odber krvi v Číne.

til

Zámorské projekty

Doteraz sme už poskytli stovky súprav farmaceutického a lekárskeho vybavenia do viac ako 40 krajín. Medzitým sme pomohli našim zákazníkom vybudovať farmaceutický a lekársky závod s projektmi na kľúč v Rusku, Uzbekistane, Tadžikistane, Indonézii, Thajsku, Saudskej Arábii, Nigérii, Ugande atď. Všetky tieto projekty získali našich zákazníkov a ich vládne vysoké pripomienky.

Stredná Ázia
V piatich krajinách strednej Ázie sa väčšina farmaceutických výrobkov dováža zo zahraničia, nehovoriac o injekčnej infúzii. Po niekoľkých rokoch tvrdej práce sme im už pomohli dostať sa z problémov jeden za druhým. V Kazachstane sme postavili veľkú integračnú farmaceutickú továreň, ktorá obsahuje dve výrobné linky Soft Bag IV-Solution a štyri výrobné linky na vstrekovanie ampuliek.

V Uzbekistane sme postavili farmaceutickú továreň na PP fľaše IV-Solution, ktorá dokáže ročne vyrobiť 18 miliónov fliaš. Továreň im prináša nielen značné ekonomické výhody, ale poskytuje miestnym obyvateľom hmatateľné výhody aj pri farmaceutickej liečbe.

Rusko
V Rusku, hoci farmaceutický priemysel začal skôr, sú zariadenia aj technológie stále staromódne. Po viacerých návštevách európskych zariadení a porovnaní rôznych čínskych dodávateľov si nás najväčší farmaceutický výrobca injekčných roztokov nakoniec vybral na vykonanie projektu IV-Solution PP fľaše, ktorý ročne vyprodukuje 72 miliónov PP fliaš.

Afrika
Afrika s veľkým počtom obyvateľov, v ktorej je základňa farmaceutického priemyslu naďalej slabá, si vyžaduje väčšie znepokojenie. V súčasnej dobe staviame v Nigérii farmaceutickú továreň na mäkké vrecká IV-Solution, ktorá dokáže ročne vyrobiť 20 miliónov mäkkých vreciek. Pokračovali by sme v budovaní viac prvotriednych farmaceutických tovární v Afrike a želáme si, aby miestni obyvatelia Afriky mohli získať hmatateľný úžitok z používania bezpečných farmaceutických výrobkov domácej výroby.

stredný východ
Pre Blízky východ je farmaceutický priemysel ešte len v počiatočnej fáze, ale odvolávajú sa na USA FDA s najmodernejšou myšlienkou a najvyšším štandardom na dohľad nad kvalitou ich liekov a farmaceutickými továrňami. Jeden z našich zákazníkov zo Saudskej Arábie nám vydal objednávku na vykonanie celého projektu Soft Bag IV-Solution Turnkey na kľúč, ktorý dokáže vyrobiť viac ako 22 miliónov mäkkých tašiek ročne.

V ďalších ázijských krajinách má farmaceutický priemysel základy, ale stále pre nich nie je ľahké vybudovať továreň na výrobu IV-riešení vysokej kvality. Jeden z našich indonézskych zákazníkov si tiež po výberových kolách vybral nás, ktorí spracúvame najsilnejšiu komplexnú silu, aby sme postavili vo svojej krajine prvotriedny farmaceutický závod na výrobu IV-riešení. Dokončili sme ich projekt fázy 1 na kľúč s 8000 fľašami / hodinu, ktorý beží hladko. A ich fáza 2 s 12 000 fľašami / hodinu začneme inštaláciu koncom roka 2018.

iven-world
til

NÁŠ TÍM

• Pretože profesionálny tím má viac ako 10 rokov skúseností a akumulovaných zdrojov vo farmaceutickom priemysle, drvivá väčšina obstarávania výrobkov je dobrá kvalita, konkurencieschopná cena, vysoká cena a zisk.

• S profesionálnym riadiacim systémom a zabezpečením kvality bol náš dizajn a konštrukcia v súlade s normami systému kvality FAD, GMP, ISO9001 a 14000. Zariadenie je veľmi odolné a môže všeobecne trvať viac ako 15 rokov. (Výrobky z nehrdzavejúcej ocele sú k dispozícii viac ako 20 rokov. )

• Náš dizajnérsky tím vedený mnohými staršími odborníkmi vo farmaceutickom priemysle s vynikajúcimi technickými schopnosťami, kvalifikovanými v prehlbovaní, posilňovaní detailov, plne zaručiť efektívnu implementáciu projektu.

• Pri dôkladnom výpočte, racionálnom plánovaní a nákladovom účtovníctve sa špecializovala na systematizáciu, správu rozsahu a optimalizáciu stavebných nákladov na pracovnú silu, čím sa zabezpečí dobrý zisk podnikov.

• Vďaka podpore profesionálneho servisného tímu online a offline vo viacerých jazykoch, ako napríklad: v angličtine, ruštine, španielčine, francúzštine atď., Čím zaisťujete vysoko kvalitný a efektívny servis.

• Viac ako 10 rokov skúseností s projektom na kľúč vo farmaceutickej oblasti s veľmi silnými technickými zručnosťami v oblasti montáže a výstavby, ktoré zodpovedali požiadavkám FDA, GMP a Európskej únie a ďalším overeniam.

til

NIEKTORÍ Z NAŠICH KLIENTOV

ÚŽASNÉ PRÁCE, ŽE NÁŠ TÍM PRISPIEVAL NAŠIM KLIENTOM!

1
3
4
8
合影1
5
1
2
3
til

Osvedčenie spoločnosti

ce
FDA证书 OK-1
FDA证书 OK-2

CE

FDA

FDA

ISO 英文版证书加水印
IVEN EAC_web

ISO 9001

EAC 

til

Prezentácia prípadu projektu

Vyvážali sme stovky zariadení do viac ako 40 krajín, poskytli sme tiež viac ako desať farmaceutických projektov na kľúč a niekoľko lekárskych projektov na kľúč. S veľkým úsilím sme neustále získavali vysoké komentáre našich zákazníkov a postupne sme si budovali dobré meno na medzinárodnom trhu.

微信图片_20190826194616
IMG_20161127_104242
DSC_0321
til

Servisný záväzok

I Predpredajná technická podpora

1. Zúčastnite sa prípravných prác na projekte a poskytnite referenčné rady na dosah, keď kupujúci začne uskutočňovať projektový plán a výber typu zariadenia.
2. Pošlite príbuzných technických inžinierov a predajcov, aby uskutočnili dôkladnú komunikáciu s technickými informáciami kupujúceho a poskytli počiatočné riešenie výberu typu zariadenia.
3. Dodajte vývojovému diagramu procesu, technické údaje a usporiadanie zariadenia súvisiaceho zariadenia kupujúcemu pre jeho návrh budovy továrne.
4. Poskytnite technický príklad spoločnosti pre referenciu kupujúceho počas výberu a návrhu typu. Súčasne poskytnite súvisiace veci technického príkladu pre technickú výmenu.
5. Skontrolujte výrobné pole a procesný tok spoločnosti. Poskytnite dokumenty týkajúce sa systému logistického riadenia a systému kontroly kvality.

II Projektový manažment v predaji

1. Pokiaľ ide o projekt s podpísanou zmluvou, spoločnosť vykonáva projektové riadenie, ktoré pokrýva celý proces od podpísania zmluvy po konečnú kontrolu a prijatie projektu. Základné kroky sú tieto: podpísanie zmluvy, určenie pôdorysného grafu, výroba a spracovanie, drobná montáž a ladenie, ladenie finálnej montáže, kontrola dodávky, expedícia zariadenia, ladenie terminálu, kontrola a prijatie.
2. Spoločnosť určí zodpovedného pracovníka, ktorý má bohaté skúsenosti s projektovým riadením a ktorý bude niesť plnú zodpovednosť za riadenie a styk s projektom. Kupujúci by mal potvrdiť obalový materiál a zanechať vzorku. Kupujúci by mal dodávateľovi tiež bezplatne poskytnúť materiál na pilotnú prevádzku počas montáže a ladenia.
3. Predbežnú kontrolu a prevzatie zariadenia je možné vykonať v továrni dodávateľa alebo v továrni kupujúceho. Ak sa kontrola a preberanie vykonáva v továrni dodávateľa, mal by kupujúci poslať osoby do továrne dodávateľa na kontrolu a prevzatie do 7 pracovných dní od prijatia oznámenia o dokončení výroby zariadenia od dodávateľa. Ak sa kontrola a prevzatie vykonáva v továrni kupujúceho, malo by sa zariadenie vybaliť a skontrolovať na prítomnosť vecí od dodávateľa aj kupujúceho do 2 pracovných dní po doručení zariadenia. Tiež by mala byť hotová správa o kontrole a prevzatí.
4. Schéma inštalácie zariadenia sa určuje na základe dohody oboch strán. Jeho pracovníci ladenia povedú inštaláciu podľa zmluvy a vykonajú školenie v teréne pre personál obsluhy a údržby.
5. Za podmienky, že bude dodaný vodovod, elektrina, plyn a ladiaci materiál, môže kupujúci písomne ​​informovať dodávateľa o vyslaní personálu na ladenie zariadenia. Výdavky na vodu, elektrinu, plyn a ladiaci materiál by mal zaplatiť kupujúci.
6. Ladenie sa uskutočňuje v dvoch fázach. Zariadenie je nainštalované a vedenia sú položené v prvej fáze. V druhej fáze sa ladenie a pilotná prevádzka vykonáva za podmienky, že je používateľská klimatizácia vyčistená a je k dispozícii voda, elektrina, plyn a ladiaci materiál.
7. Pokiaľ ide o záverečnú kontrolu a prevzatie, záverečná skúška sa vykonáva podľa zmluvy a návodu na obsluhu zariadenia za prítomnosti zamestnancov dodávateľa a zodpovednej osoby kupujúceho. Záverečná kontrola a správa o prijatí sa vyplnia po ukončení záverečnej skúšky.

III Poskytnuté technické dokumenty

I) Údaje o kvalifikácii inštalácie (IQ)
1. Osvedčenie o kvalite, kniha pokynov, baliaci zoznam
2. Prepravný zoznam, zoznam opotrebovateľných dielov, upozornenie na ladenie
3. Schémy inštalácie (vrátane obrysového nákresu zariadenia, nákresu umiestnenia pripojovacieho potrubia, nákresu umiestnenia uzla, schémy elektrického zapojenia, schémy mechanického pohonu, príručky pre inštaláciu a zdvíhanie)
4. Návod na obsluhu hlavných zakúpených dielov

II) Výkonnostné kvalifikačné údaje (PQ)
1. Správa o inšpekcii výroby o parametroch výkonu
2. Osvedčenie o prevzatí prístroja
3. Osvedčenie o kritickom materiáli hlavného stroja
4. Súčasné štandardy štandardov akceptácie produktu

III) Prevádzkové kvalifikačné údaje (OQ)
1. Metóda skúšania technických parametrov a indexu výkonnosti zariadenia
2. Štandardný operačný postup, štandardný postup oplachovania
3. Postupy údržby a opráv
4. Normy pre neporušenosť zariadenia
5. Záznam o kvalifikácii inštalácie
6. Záznam o výkonnostnej kvalifikácii
7. Záznam o kvalifikácii pilotnej jazdy

IV) Overenie výkonu zariadenia
1. Základné funkčné overenie (kontrola naloženého množstva a prehľadnosti)
2. Skontrolujte zhodu štruktúry a výroby
3. Funkčná skúška požiadaviek na automatické riadenie
4. Poskytnutie riešenia umožňujúceho úplnej súprave vybavenia splniť overenie GMP

IV Popredajný servis
1. Vytvorte súbory vybavenia zákazníka, udržujte neprerušovaný dodávateľský reťazec náhradných dielov a poskytnite poradenstvo pri technickej aktualizácii a výmene zákazníka.
2. Vytvorte následný systém. Keď je inštalácia a ladenie zariadenia dokončené, pravidelne ho navštívte, aby ste získali včasné informácie o spätnom použití, aby ste zaistili spoľahlivú, stabilnú a spoľahlivú prevádzku zariadenia a odstránili starosti zákazníka.
3. Odpovedzte do 2 hodín od prijatia oznámenia o zlyhaní zariadenia kupujúceho alebo požiadavky na službu. Zabezpečte, aby sa personál údržby dostal na miesto do 24 hodín a najneskôr do 48 hodín.
4. Záručná doba kvality: 1 rok po prijatí zariadenia. „Tri záruky“ vykonané počas záručnej doby zahŕňajú: záruku opravy (pre celý stroj), záruku výmeny (pre opotrebiteľné diely okrem poškodenia spôsobeného človekom) a záruku vrátenia peňazí (pre voliteľné diely).
5. Vytvorte systém sťažností na služby. Naším konečným cieľom je slúžiť zákazníkom lepšie a akceptovať dohľad nad nimi. Mali by sme rezolútne skoncovať s javom, že náš personál žiada platbu počas inštalácie, ladenia a technickej služby zariadenia.

V. Výcvikový program pre prevádzku a údržbu
1. Všeobecnou zásadou odbornej prípravy je „veľké množstvo, vysoká kvalita, rýchlosť a zníženie nákladov“. Výcvikový program by mal slúžiť výrobe.
2. Kurz: Teoretický kurz a praktický kurz. Teoretický kurz sa zameriava hlavne na princíp fungovania zariadenia, štruktúru, výkonové charakteristiky, rozsah použitia, bezpečnostné opatrenia atď. Metóda výučby učňa prijatá pre praktický kurz umožňuje frekventantom rýchle zvládnutie prevádzky, dennú údržbu, odladenie a riešenie problémov vybavenia a výmeny a nastavenia určených častí.
3. Učitelia: Hlavný dizajn produktu a skúsení technici
4. Stážisti: Prevádzkový personál, personál údržby a súvisiaci riadiaci personál od kupujúceho.
5. Výcvikový režim: Výcvikový program sa vykonáva vo výrobnom závode spoločnosti prvýkrát a vzdelávací program sa vykonáva vo výrobnom závode používateľa druhýkrát.
6. Čas na školenie: Závisí od praktickej situácie v oblasti vybavenia a účastníkov
7. Náklady na školenie: Poskytnutie bezplatných údajov o školení a bezplatné ubytovanie účastníkov a spoplatnenie poplatku za školenie.