Výrobcovia a dodávatelia sklenených fliaš na kľúč v Číne

Projekt na kľúč so sklenenou fľašou IV infúzie

Projekt IV infúzie zo sklenenej fľaše na kľúč - obrázok

Stručný úvod:

Spoločnosť SHANGHAI IVEN PHAMATECH je považovaná za lídra v oblasti dodávateľov komplexných projektov intravenóznych roztokov. Ponúka kompletné zariadenia na výrobu intravenóznych tekutín a parenterálnych roztokov vo veľkých objemoch (LVP) s kapacitou od 1500 do 24 000 kusov/h.

Pošlite nám e-mail

Detaily produktu

Značky produktov

IVEN Pharmatechje priekopníckym dodávateľom závodov na kľúč, ktorý poskytuje integrované inžinierske riešenia pre farmaceutické továrne na celom svete, ako sú intravenózne roztoky, vakcíny, onkológia atď., v súlade s normami GMP EÚ, cGMP amerického FDA, PICS a GMP WHO.

Poskytujeme najrozumnejší návrh projektu, vysoko kvalitné vybavenie a prispôsobené služby rôznym farmaceutickým a zdravotníckym továrňam od A po Z pre intravenózne roztoky z mäkkých vreciek bez PVC, intravenózne roztoky z PP fliaš, intravenózne roztoky zo sklenených liekoviek, injekčné liekovky a ampulky, sirupy, tablety a kapsuly, vákuové skúmavky na odber krvi atď.

Spoločnosť Iven poskytuje komplexné inžinierske riešenia pre farmaceutické a zdravotnícke zariadenia na celom svete, vrátane čistých priestorov, automatizácie, úpravy vody...

pic_IV-Infusion-sklenená-fľaša-na-kľúč-projekt_8

pic_IV-Infusion-sklenená-fľaša-na-kľúč-projekt_3

IVEN Pharmatechje považovaný za lídra v oblasti dodávateľov intravenóznych riešení na kľúč

V našich ponukách na kľúč zvyčajne vylučujeme tie položky, ktoré si zákazník môže zaobstarať lokálne za rozumné ceny sám (ako sú pozemky, budovy, časti tehlových múrov...).

IVEN okrem toho, že dokáže zabezpečiť projekt na kľúč, môže klientovi pomôcť aj s nasledujúcimi prácami:

Pokročilý prenos know-how pre ďalšie roztoky do sklenených fliaš.

Pomoc po spustení

Suroviny a spotrebný materiál

Čierne nástroje

Štandardné intravenózne roztoky a Tpn

NaCl 0,18 – 2,7 %

Glukóza 2,5 – 50 %

Roztok laktátu sodného (Hartmannov roztok)

Voda na injekciu

Chlorid sodný 0,9 % na zavlažovanie

Chlorid draselný 0,15 – 0,3 % v glukóze 5 %

Ringerov laktát

Sterilná voda na zavlažovanie

Chlorid sodný

Chlorid draselný 0,15 – 0,3 % v chloride sodnom 0,9 %

Celková parenterálna výživa (TPN)

Aminokyseliny

Tuková emulzia

Špeciálne riešenia

Paracetamol

Plazmové expandéry

Manitol

Hydrogénuhličitan sodný 1,26 – 4,2 %

Metronidazol

Levofloxacín

0,4 % lidokain hydrochlorid a 5 % glukóza

Roztok fosfátu IV

Ciprofloxacín

Flukonazol

Od návrhu až po validáciu sme pre nášho klienta vždy ohľaduplní.

Normy správnej výrobnej praxe (cGMP) vyžadujú osobitnú pozornosť venovanú postupom hodnotenia a overovania rizík: „požiadavkou správnej výrobnej praxe je identifikovať činnosti validácie potrebné na preukázanie kritických aspektov kontroly konkrétnych operácií. Významné zmeny vykonané na inštaláciách, zariadeniach a procesoch, ktoré môžu ovplyvniť kvalitu výrobku, by mali byť validované. Na určenie rozsahu a trvanlivosti validácie by sa mal použiť postup hodnotenia rizík.“

Hlavný plán validácie slúži na zabezpečenie validácie všetkých zariadení a postupov, ktoré môžu ovplyvniť kvalitu, integritu alebo účinnosť produktu; obsahuje všeobecné zásady, ktoré sa musia dodržiavať počas validačnej úlohy, a plánuje činnosti, ktoré sa majú na tento účel vykonať.

pic_IV-Infusion-sklenená-fľaša-na-kľúč-projekt_7

pic_IV-Infusion-sklenená-fľaša-na-kľúč-projekt_5

pic_IV-Infusion-sklenená-fľaša-na-kľúč-projekt_6

pic_IV-Infusion-sklenená-fľaša-na-kľúč-projekt_10

pic_IV-Infusion-sklenená-fľaša-na-kľúč-projekt_9

IVEN na kľúč pre intravenózne tekutiny a parenterálne roztoky / Štandardné kroky

Základné inžinierstvo

Detailné inžinierstvo

Kvalifikácia dizajnu

Systémy úpravy vody pre farmaceutické spoločnosti (zmäkčená, čistená a destilovaná voda)

Epoxidový náter podláh/PVC podlahy

Čisté izby

Autokláv

Analytické laboratóriá (mikrobiologické / chemické)

Hlavný plán validácie

Inštalácia

Technické súbory a dokumentácia

PQ protokoly

Štandardné operačné postupy

Počiatočný prenos know-how

Náhradné diely na n rokov

Zariadenie na predúpravu vstupnej vody

Systémy na farmaceutické spracovanie a prípravu roztokov

Umývanie farmaceutických fliaš, plnenie, kontrola, baliace linky

Zariadenie na vykurovanie, vetranie a klimatizáciu a úpravu vzduchu

Čistý parný generátor a obvod PS

Hlavný plán lokality

Tréning

Spustenie

IQ/OQ

Validácia na mieste

IQ/OQ

Predbežný audit GMP

pic_IV-Infusion-sklenená-fľaša-na-kľúč-projekt_4

IVEN Projekty na kľúč v zahraničí

Doteraz sme dodali stovky sád farmaceutických zariadení a zdravotníckych pomôcok do viac ako 40 krajín. Medzitým sme pomohli našim zákazníkom vybudovať farmaceutické a zdravotnícke závody s projektmi na kľúč v Uzbekistane, Tadžikistane, Indonézii, Thajsku, Saudskej Arábii, Iraku, Nigérii, Ugande atď. Všetky tieto projekty si získali vysoké uznanie od našich zákazníkov a ich vlád.

Zariadenie na vákuový odber krvi na skúmavkách na kľúč 9

Zariadenie na vákuový odber krvi na skúmavkách na kľúč 10

Profesia a skúsenosti spoločnosti IVEN vám pomôžu dokončiť kompletný závod na výrobu IV roztokov na kľúč v čo najkratšom čase a vyhnúť sa všetkým druhom potenciálnych rizík:

Zákazníci spoločnosti IVEN, ktorí sa špecializujú na farmaceutické závody na kľúč v zahraničí

IVENMáme veľmi profesionálny technický a inžiniersky tím, naše školenie na mieste a popredajná podpora vám môžu poskytnúť dlhodobú technickú záruku pre váš závod na výrobu NON-PVC IV kvapaliny na kľúč:

Doteraz sme už dodali stovky sád farmaceutických zariadení a zdravotníckych zariadení do viac ako 50 krajín.

Medzitým sme pomohli našim zákazníkompostavili sme viac ako 20 farmaceutických a zdravotníckych závodov na kľúčv Uzbekistane, Tadžikistane, Indonézii, Thajsku, Saudskej Arábii, Iraku, Nigérii, Ugande, Tanzánii, Etiópii, Mjanmarsku atď., najmä pre intravenózne roztoky, injekčné liekovky a ampulky. Všetky tieto projekty si získali vysoké uznanie našich zákazníkov a ich vlád.

Taktiež sme vyviezli našu výrobnú linku na intravenózne roztoky do Nemecka.