Linka na výrobu ampuliek alinka na plnenie ampuliek(známe aj ako kompaktné linky na ampule) sú injekčné linky s dodržiavaním cGMP, ktoré zahŕňajú procesy umývania, plnenia, uzatvárania, kontroly a označovania. Ponúkame linky na vstrekovanie tekutín do ampúl pre ampulky s uzavretým aj otvoreným ústím. Ponúkame plne automatické aj poloautomatické linky na plnenie ampúl, ktoré sú vhodné pre menšie linky na plnenie ampúl. Všetky zariadenia v automatických plniacich linkách sú integrované tak, aby fungovali ako jeden, súdržný systém. Pre súlad s cGMP sú všetky kontaktné časti vyrobené z materiálov schválených FDA alebo nehrdzavejúcej ocele 316L.

Automatická plniaca linka na ampúly

Automatické linky na plnenie ampúlpozostávajú zo strojov na označovanie, plnenie, uzatváranie a umývanie. Každý stroj je prepojený tak, aby fungoval ako jeden, súdržný systém. V prevádzkach sa používa automatizácia na odstránenie ľudského zásahu. Tieto linky sú tiež známe ako plniace linky na ampúly vo výrobnom meradle alebo vysokorýchlostné výrobné linky na ampúly. Zariadenia v tomto type plniacej linky sú uvedené nižšie:

Automatická práčka na ampule

Účel automatickej premývačky ampúl, známej aj akoautomatická práčka na ampuly,Cieľom je čistiť ampuly a zároveň minimalizovať kontakt častí stroja s ampulkami, aby sa splnili predpisy cGMP. Kvalitné umývanie ampúl je zabezpečené strojom so špeciálne vyvinutým systémom chápadla, ktorý uchopí ampulku za hrdlo a prevracia ju, kým sa proces umývania nedokončí. Ampula sa potom po umytí uvoľní na systéme výstupného podávacieho šneku vo zvislej polohe. Pomocou náhradných dielov dokáže stroj čistiť ampuly s objemom od 1 do 20 mililitrov.

Sterilizačný tunel

Sklenené ampulky a liekovky, ktoré boli vyčistené, sa sterilizujú a depyrogenujú online pomocou sterilizačného a depyrogenačného tunela, známeho aj ako farmaceutický...sterilizačný tunelSklenené ampulky a liekovky sa presúvajú z automatických práčok (nesterilných) na výstupnú plniacu linku (sterilná oblasť) v tuneli pomocou drôteného dopravníka z nehrdzavejúcej ocele.

Stroj na plnenie a uzatváranie ampuliek

Farmaceutické sklenené ampulky sa plnia a balia pomocoustroj na plnenie a uzatváranie ampúl, tiež známy ako plnička ampúl. Kvapalina sa naleje do ampúl, ktoré sa následne evakuujú pomocou dusíka a utesnia sa horľavými plynmi. Stroj má plniace čerpadlo, ktoré bolo špeciálne vyrobené na presné plnenie kvapalinou a zároveň centrovanie hrdla počas procesu plnenia. Hneď ako je kvapalina naplnená, ampulka sa utesní, aby sa zabránilo kontaminácii. Vyrobené v súlade s predpismi cGMP s použitím prvotriednych komponentov z nehrdzavejúcej ocele 316L.

Stroj na kontrolu ampuliek

Sklenené ampulky, ktoré je možné vstreknúť, je možné skontrolovať pomocou automatického zariadenia na kontrolu ampuliek. Štyri dráhyStroj na kontrolu ampulieksú vyrobené z valčekovej reťaze z nylonu-6 a dodávajú sa s rotačnou zostavou, ktorá obsahuje jednotky na vyradenie striedavého pohonu a 24V jednosmerné vedenie. Okrem toho je možnosť úpravy rýchlosti umožnená vďaka meniteľnému frekvenčnému meniču striedavého prúdu. Všetky kontaktné časti stroja sú vyrobené z autorizovaných technických polymérov a nehrdzavejúcej ocele v súlade s predpismi cGMP.

Stroj na označovanie ampuliek

Špičkové vybavenie, známe akostroj na označovanie ampuliekalebo etiketovač ampuliek sa používa na označovanie sklenených ampuliek, liekoviek a fľaštičiek s očnými kvapkami. Ak chcete na etikety vytlačiť číslo šarže, dátum výroby a ďalšie informácie, nainštalujte si do počítača tlačiareň. Lekárenské spoločnosti majú možnosť pridať skenovanie čiarových kódov a kamerové systémy videnia. Existujú rôzne typy etikiet, ktoré je možné použiť, vrátane papierových etikiet, priehľadných etikiet a etikiet BOPP so samolepiacimi nálepkami.