Iven Pharmatechje poctený tým, že saprojekt na kľúč Pre prvú farmaceutickú továreň postavenú čínskou spoločnosťou v Spojených štátoch. Táto moderná mäkká vrecká s veľkým objemom parenterálnych (LVP) farmaceutického závodu je navrhnutá a postavená v prísnom dodržiavaní amerických štandardov CGMP. Zahŕňa celkovú plochu približne 4 600 °, s viac ako 3 000 ㎡ čistých oblastí, vrátane výrobného workshopu 2 ​​300㎡, laboratória 924㎡ a miestnosť na odber vzoriek 40 °. Usporiadanie rastlín je funkčne rozdelené do troch hlavných oblastí: laboratórium, výroba a pomocné, každé vybavené prispôsobenými klimatizačnými systémami. Laboratórna oblasť je rozdelená podľa testovacích potrieb: pozitívna testovacia miestnosť (AHU-6101/ISO trieda 8), mikrobiálna limitná miestnosť (AHU-6102/ISO trieda 7), sterilná testovacia miestnosť (AHU-6104/ISO trieda 7), zatiaľ čo v oblasti QC fyzikálny a chemický priestor využíva pohodlie (AHU-6105). Výrobná oblasť je vybavená špecializovanými čistými jednotkami podľa charakteristík procesu, ako je čistenie (AHU-6106/ISO trieda 8), kŕmenie materiálov (AHU-6107/ISO trieda 7) a príprava a výplň základného riešenia (AHU-6109/ISO trieda 7). Pomocná oblasť je vybavená klimatizačným systémom AHU-6108.

Kľúčové výrobné vybavenie integruje technológiu automatizácie: Výplňovacia linka prijíma plne prepojený systém na tlač, výrobu a výplň vrecka, systém prípravy riešenia dosahuje čistenie a sterilizáciu CIP/SIP a je vybavený vysokorovnatým detektorom úniku výboja a detektorom automatickej kontroly svetla. Po prúde obalovej linky dosahuje vysokorýchlostnú prevádzku 70 tašiek/minútu pre 500 ml produktov, integruje 18 procesov, ako je automatické obaly vankúš, inteligentná paletizácia a odmietnutie váženia online. Vodný systém obsahuje 5T/h čistú prípravu vody, 2T/h destilovaný vodný stroj a 500 kg čistý parný generátor, s online monitorovaním kľúčových parametrov, ako je teplota a TOC.

Rastlina je v súlade s medzinárodnými normami, ako sú FDA, USP43, ISPE a ASME BPE, a je overená prostredníctvom systému riadenia kvality GAMP5, ktorý vytvára systém kontroly kvality v plnom procese od manipulácie so surovinami po skladovanie hotových výrobkov, čím sa zabezpečuje, aby terminálne sterilizovali výrobky s ročnou produkciou 3 000 tašiek za hodinu (500 ml špecifikácie) splnenia globálnych regulačných regulačných požiadaviek.