V centre moderných biofarmaceutických objavov – od vakcín, ktoré zachraňujú životy, až po najmodernejšie monoklonálne protilátky (mAb) a rekombinantné proteíny – leží kľúčové zariadenie: bioreaktor (fermentor). Je to viac než len nádoba, je to starostlivo kontrolované prostredie, v ktorom živé bunky vykonávajú komplexnú úlohu produkcie terapeutických molekúl. Spoločnosť IVEN stojí v popredí a dodáva nielen bioreaktory, ale aj integrované inžinierske riešenia, ktoré poháňajú toto dôležité odvetvie.
Precízne navrhnuté pre život: Kľúčové vlastnosti bioreaktorov IVEN
Bioreaktory IVENsú navrhnuté tak, aby spĺňali náročné požiadavky biofarmaceutickej výroby:
Bezkonkurenčná kontrola procesu: Pokročilé systémy regulujú kritické parametre – teplotu, pH, rozpustený kyslík (DO), miešanie, privádzanie živín – s výnimočnou presnosťou a stabilitou, čím zabezpečujú optimálny rast buniek a konzistentnú kvalitu produktu.
Škálovateľnosť a flexibilita: Bezproblémové škálovanie od laboratórnych stolových jednotiek pre výskum, vývoj a vývoj procesov, cez pilotné bioreaktory až po rozsiahle výrobné systémy, a to všetko pri zachovaní konzistencie procesov.
Zabezpečenie sterility: Navrhnuté s hygienickým dizajnom (možnosti CIP/SIP), vysoko kvalitnými materiálmi (nehrdzavejúca oceľ 316L alebo biokompatibilné polyméry) a robustnými tesneniami na zabránenie kontaminácie – čo je pre výrobu v súlade s GMP prvoradé.
Vynikajúce miešanie a prenos hmoty: Optimalizovaná konštrukcia obežného kolesa a rozprašovača zaisťuje homogénne miešanie a efektívny prenos kyslíka, čo je nevyhnutné pre kultúry cicavčích buniek s vysokou hustotou.
Pokročilé monitorovanie a automatizácia: Integrované senzory a sofistikované riadiace systémy (kompatibilné so SCADA/MES) poskytujú údaje v reálnom čase a umožňujú automatizované riadenie procesov pre zvýšenú spoľahlivosť a integritu údajov.
Podpora inovácií vo farmaceutickej výrobe
Bioreaktory IVEN sú nenahraditeľnými nástrojmi v celom spektre biofarmaceutického priemyslu:
Výroba vakcín: Kultivácia cicavčích buniek (napr. Vero, MDCK) alebo iných bunkových línií na produkciu vírusových vektorov alebo antigénov pre vakcíny novej generácie.
Monoklonálne protilátky (mAb): Podpora vysokovýťažkovej produkcie komplexných terapeutických protilátok s použitím robustných bunkových línií CHO, NS0 alebo SP2/0.
Rekombinantná proteínová terapia: Umožnenie efektívnej expresie a sekrécie životne dôležitých proteínov, ako sú hormóny, enzýmy a rastové faktory.
Bunková a génová terapia (CGT): Uľahčenie expanzie vírusových vektorov (napr. AAV, lentivírus) alebo samotných terapeutických buniek v suspenzii alebo adherentnom formáte.
Odbornosť na bunkové kultúry cicavcov: Spoločnosť IVEN sa špecializuje na zložité požiadavky procesov v bunkách cicavcov a poskytuje riešenia na mieru pre citlivé bunkové línie.
Viac než len bioreaktor: Výhoda IVEN – Váš komplexný partner
Spoločnosť IVEN chápe, že bioreaktor je jednou zo súčastí komplexného výrobného ekosystému. Dodávame komplexné a inovatívne inžinierske riešenia pokrývajúce celý životný cyklus projektu:
Odborné inžinierstvo a dizajn: Náš tím vytvára optimalizované, efektívne a vyhovujúce rozmiestnenie zariadení a návrhy procesov prispôsobené vašej špecifickej molekule a rozsahu.
Presná výroba: Najmodernejšia výroba zabezpečuje najvyššie štandardy kvality pre bioreaktorové lyžiny, nádoby, potrubné moduly (prefabrikované/PAT) a pomocné systémy.
Zjednodušené riadenie projektov a výstavby: Riadime komplexnosť a zabezpečujeme, aby bol váš projekt – od pilotného závodu až po plnohodnotné zariadenie GMP – dokončený včas a v rámci rozpočtu.
Podpora validácie: Komplexná pomoc s protokolmi DQ, IQ, OQ, PQ a ich vykonávaním, zabezpečenie pripravenosti na regulačné orgány (FDA, EMA atď.).
Globálny servis a podpora: Proaktívne programy údržby, rýchle riešenie problémov, náhradné diely a odborné znalosti v oblasti optimalizácie procesov s cieľom maximalizovať prevádzkyschopnosť a produktivitu vášho zariadenia.
Či už ste priekopníkom v oblasti nových terapií v laboratóriu, rozširujete sľubný kandidát alebo prevádzkujete veľkoobjemovú komerčnú výrobu, IVEN je vaším oddaným partnerom. Poskytujeme personalizované bioreaktorové systémy a holistické inžinierske riešenia – od počiatočnej koncepcie cez návrh, výrobu, validáciu až po priebežnú prevádzkovú podporu.
Odomknite plný potenciál svojich bioprocesov.Kontaktujte IVENAdnes a zistite, ako vám naša technológia bioreaktorov a integrované inžinierske znalosti môžu urýchliť cestu k dodávaniu liekov, ktoré menia životy.
Čas uverejnenia: 30. júna 2025