V biotechnologických a biofarmaceutických poliach sa výrazy „bioreaktor“ a „biofermenter“ často používajú zameniteľne, ale odkazujú na rôzne systémy so špecifickými funkciami a aplikáciami. Pochopenie rozdielov medzi týmito dvoma typmi zariadení je nevyhnutné pre odborníkov v tejto oblasti, najmä pri navrhovaní a výrobe systémov, ktoré spĺňajú prísne regulačné normy.

Definovanie podmienok

Bioreaktor je široký pojem, ktorý pokrýva akýkoľvek nádobu, v ktorom dôjde k biologickej reakcii. To môže zahŕňať procesy tak rozmanité ako fermentácia, bunková kultúra a enzýmové reakcie. Bioreaktory môžu byť navrhnuté pre aeróbne alebo anaeróbne podmienky a môžu podporovať širokú škálu organizmov vrátane baktérií, kvasiniek a cicavčích buniek. Sú vybavené rôznymi teplotami, pH, hladinou kyslíka a agitáciou, aby sa optimalizovali rastové podmienky pre kultivované mikroorganizmy alebo bunky.

Na druhej strane biofermentor je špecifický typ bioreaktora, ktorý sa primárne používa vo fermentačných procesoch. Fermentácia je metabolický proces, ktorý používa mikroorganizmy, najčastejšie kvasinky alebo baktérie, na premenu cukrov na kyseliny, plyny alebo alkohol.Biofermentátory sú navrhnuté tak, aby vytvorili prostredie, ktoré vedie k rastu týchto mikroorganizmov, čím produkuje rôzne bioprodukty, ako sú etanol, organické kyseliny a farmaceutiká.

Hlavné rozdiely

Funkcia:

Bioreaktory sa môžu použiť pre rôzne bioprocesy vrátane bunkovej kultúry a enzýmových reakcií, zatiaľ čo fermentory sú špeciálne navrhnuté pre fermentačné procesy.

Špecifikácie dizajnu:
Biofermentátorysú často navrhnuté so špecifickými funkciami, ktoré vyhovujú potrebám fermentujúcich organizmov. Môžu napríklad obsahovať funkcie, ako sú usmernenie na zlepšenie miešania, špecifické prevzdušňovacie systémy pre aeróbne fermentácie a systémy na reguláciu teploty, aby sa udržali optimálne podmienky rastu.

Aplikácia:
Bioreaktory sú vysoko univerzálne a môžu sa použiť pre rôzne aplikácie v rôznych odvetviach vrátane farmaceutických výrobkov, potravín a nápojov a biotechnológie životného prostredia. Naopak, fermenters sa používajú predovšetkým v odvetviach, ktoré vyrábajú fermentačné výrobky, ako sú vinárstvo, pivovarníctvo a výroba biopalív.

Mierka
Bioreaktory aj fermenters môžu byť navrhnuté do rôznych mierok, od laboratórneho výskumu po priemyselnú výrobu. Fermentéri však majú zvyčajne väčšiu kapacitu na prispôsobenie veľkého množstva produktu, ktorý sa zvyčajne vyrába počas procesu fermentácie.

Úloha GMP a ASME-BPE pri dizajne fermenter

Dodržiavanie regulačných štandardov je rozhodujúce, pokiaľ ide o návrh a výrobubiologické fermentátory. V spoločnosti IVEN zabezpečujeme, aby boli naši fermentári navrhnutí a vyrábaní v prísnom dodržiavaní predpisov o dobrej výrobnej praxi (GMP) a požiadavkami ASME -BPE (American Society of Mechanic Engineers - BioProcessing Equipment). Tento záväzok voči kvalite a bezpečnosti je rozhodujúci pre našich biofarmaceutických zákazníkov, ktorí sa spoliehajú na naše vybavenie na fermentáciu mikrobiálnej kultúry.

Nášfermentačné nádržeFunkcie profesionálne, užívateľsky prívetivé a modulárne vzory, ktoré sa dajú ľahko integrovať do existujúcich systémov. Ponúkame plavidlá, ktoré dodržiavajú rôzne normy národných tlakových plavidiel, vrátane ASME-U, GB150 a PED (smernica tlakového zariadenia). Táto univerzálnosť zaisťuje, že naše tanky môžu ubytovať širokú škálu aplikácií a regulačných požiadaviek.

Prispôsobenie a všestrannosť

V spoločnosti Iven chápeme, že každý biofarmaceutický zákazník má jedinečné potreby. Preto ponúkame celú škálu fermentorov pre mikrobiálne pestovanie, od laboratórneho výskumu a vývoja po pilotnú a priemyselnú výrobu. Naši fermentátori môžu byť prispôsobení špecifickým požiadavkám vrátane kapacity, od 5 litrov do 30 kilotírov. Táto flexibilita nám umožňuje uspokojiť potreby vysoko aeróbnych baktérií, ako sú Escherichia coli a Pichia pastoris, ktoré sa bežne používajú pri biofarmaceutickej výrobe.

Stručne povedané, zatiaľ čo obidve bioreaktory abiofermentátoryZohrávajú dôležitú úlohu v oblasti biotechnológie, používajú sa na rôzne účely a sú navrhnuté s rôznymi funkciami. Pochopenie týchto rozdielov je nevyhnutné na výber správneho vybavenia pre konkrétnu aplikáciu. V spoločnosti Iven sme sa zaviazali poskytovať kvalitné fermentory, ktoré spĺňajú prísne požiadavky biofarmaceutického priemyslu, čím zabezpečujú, aby naši zákazníci dosiahli najlepšie výsledky v ich mikrobiálnych kultivačných procesoch. Či už ste v počiatočných fázach výskumu alebo rozšírenia priemyselnej výroby, naše odborné znalosti a prispôsobiteľné riešenia vám môžu s istotou pomôcť pri zložitosti bioprocesingu.