V oblasti biotechnológie a biofarmaceutiky sa pojmy „bioreaktor“ a „biofermentor“ často používajú zameniteľne, ale označujú rôzne systémy so špecifickými funkciami a aplikáciami. Pochopenie rozdielov medzi týmito dvoma typmi zariadení je nevyhnutné pre odborníkov v tejto oblasti, najmä pri navrhovaní a výrobe systémov, ktoré spĺňajú prísne regulačné normy.

Definovanie pojmov

Bioreaktor je široký pojem, ktorý zahŕňa akúkoľvek nádobu, v ktorej prebieha biologická reakcia. Môže to zahŕňať procesy tak rôznorodé, ako je fermentácia, bunková kultúra a enzymatické reakcie. Bioreaktory môžu byť navrhnuté pre aeróbne alebo anaeróbne podmienky a môžu podporovať širokú škálu organizmov vrátane baktérií, kvasiniek a cicavčích buniek. Sú vybavené rôznymi regulátormi teploty, pH, hladiny kyslíka a miešania na optimalizáciu podmienok rastu kultivovaných mikroorganizmov alebo buniek.

Biofermentor je na druhej strane špecifický typ bioreaktora, ktorý sa používa predovšetkým vo fermentačných procesoch. Fermentácia je metabolický proces, ktorý využíva mikroorganizmy, najčastejšie kvasinky alebo baktérie, na premenu cukrov na kyseliny, plyny alebo alkohol.Biofermentory sú navrhnuté tak, aby vytvorili prostredie, ktoré je priaznivé pre rast týchto mikroorganizmov, čím sa produkujú rôzne bioprodukty, ako je etanol, organické kyseliny a liečivá.

Hlavné rozdiely

Funkcia:

Bioreaktory sa môžu použiť na rôzne bioprocesy vrátane bunkových kultúr a enzymatických reakcií, zatiaľ čo fermentory sú špeciálne navrhnuté na fermentačné procesy.

Špecifikácie dizajnu:
Biofermentorysú často navrhnuté so špecifickými prvkami, ktoré spĺňajú potreby fermentujúcich organizmov. Môžu napríklad zahŕňať prvky, ako sú prepážky na zlepšenie miešania, špecifické prevzdušňovacie systémy pre aeróbnu fermentáciu a systémy regulácie teploty na udržanie optimálnych podmienok rastu.

Aplikácia:
Bioreaktory sú veľmi všestranné a možno ich použiť na rôzne účely v rôznych odvetviach vrátane farmaceutického, potravinárskeho a nápojového priemyslu a environmentálnej biotechnológie. Naproti tomu fermentory sa používajú predovšetkým v odvetviach, ktoré produkujú fermentačné produkty, ako je vinárstvo, pivovarníctvo a výroba biopalív.

Mierka:
Bioreaktory aj fermentory môžu byť navrhnuté v rôznych mierkach, od laboratórneho výskumu až po priemyselnú výrobu. Fermentory však majú zvyčajne väčšiu kapacitu na to, aby zvládli veľké množstvá produktu, ktoré sa typicky produkujú počas fermentačného procesu.

Úloha GMP a ASME-BPE pri návrhu fermentora

Súlad s regulačnými normami je kľúčový, pokiaľ ide o návrh a výrobubiofermentoryV spoločnosti IVEN zabezpečujeme, aby naše fermentory boli navrhnuté a vyrobené v prísnom súlade s predpismi správnej výrobnej praxe (GMP) a požiadavkami ASME-BPE (Americká spoločnosť strojných inžinierov – Bioprocesné zariadenia). Tento záväzok ku kvalite a bezpečnosti je kľúčový pre našich biofarmaceutických zákazníkov, ktorí sa spoliehajú na naše zariadenia na fermentáciu mikrobiálnych kultúr.

Našefermentačné nádržesa vyznačujú profesionálnym, užívateľsky prívetivým a modulárnym dizajnom, ktorý sa dá ľahko integrovať do existujúcich systémov. Ponúkame nádoby, ktoré spĺňajú rôzne národné normy pre tlakové nádoby vrátane ASME-U, GB150 a PED (smernica o tlakových zariadeniach). Táto všestrannosť zabezpečuje, že naše nádrže dokážu vyhovieť širokej škále aplikácií a regulačných požiadaviek.

Prispôsobiteľnosť a všestrannosť

V spoločnosti IVEN chápeme, že každý biofarmaceutický zákazník má jedinečné potreby. Preto ponúkame kompletný sortiment fermentorov na mikrobiálnu kultiváciu, od laboratórneho výskumu a vývoja až po pilotnú a priemyselnú výrobu. Naše fermentory je možné prispôsobiť špecifickým požiadavkám vrátane kapacity od 5 litrov do 30 kilolitrov. Táto flexibilita nám umožňuje uspokojiť potreby vysoko aeróbnych baktérií, ako sú Escherichia coli a Pichia pastoris, ktoré sa bežne používajú v biofarmaceutickej výrobe.

Stručne povedané, zatiaľ čo bioreaktory ajbiofermentoryzohrávajú dôležitú úlohu v oblasti biotechnológie, používajú sa na rôzne účely a sú navrhnuté s ohľadom na rôzne funkcie. Pochopenie týchto rozdielov je nevyhnutné pre výber správneho zariadenia pre konkrétnu aplikáciu. V spoločnosti IVEN sa zaväzujeme poskytovať vysokokvalitné fermentory, ktoré spĺňajú prísne požiadavky biofarmaceutického priemyslu, a zabezpečujeme tak, aby naši zákazníci mohli dosiahnuť najlepšie výsledky v procesoch mikrobiálnej kultivácie. Či už ste v počiatočných štádiách výskumu alebo rozširujete priemyselnú výrobu, naše odborné znalosti a prispôsobiteľné riešenia vám pomôžu s istotou zvládnuť zložitosti bioprocesovania.