Závod na kľúč, ktorý neobsahuje PVC soft bag IV riešenie

Závod na kľúč, ktorý nepochádza z PVC soft bag IV Riešenie na kľúč Odporúčaný obrázok

Stručný úvod:

IVEN Pharmatech je priekopníckym dodávateľom závodov na kľúč, ktorý poskytuje integrované inžinierske riešenie pre celosvetovú farmaceutickú továreň, ako je IV roztok, vakcína, onkológia atď., v súlade s EU GMP, US FDA cGMP, PICS a WHO GMP.

Poskytujeme najrozumnejší návrh projektu, vysokokvalitné vybavenie a prispôsobené služby rôznym farmaceutickým a lekárskym továrňam od A po Z pre roztok IV z mäkkých tašiek bez PVC, roztok PP fľaše IV, roztok sklenenej liekovky IV, injekčnú liekovku a ampulku, Sirup, tablety a kapsuly, vákuová skúmavka na odber krvi atď.

Pošlite nám e-mail

Detail produktu

Štítky produktu

IVEN'sintegrované inžinierske riešenia pre farmaceutickú a lekársku továreň zahŕňajú čistú miestnosť, automatický riadiaci a monitorovací systém, farmaceutický systém úpravy vody, systém prípravy a dopravy riešení, plniaci a baliaci systém, automatický logistický systém, systém kontroly kvality, centrálne laboratórium atď. na základe individuálnych požiadaviek zákazníkov IVEN starostlivo prispôsobuje inžinierske riešenia pre používateľov na:

Predinžinierske poradenstvo

Výber modelu zariadenia a prispôsobenie

Validácia zariadenia a procesu

Tvrdá a mäkká dokumentácia

Výber výrobného procesu

Inštalácia a uvedenie do prevádzky

Prenos výrobných technológií

Školenie pre kvalifikovaných pracovníkov a pod

Popis závodu na kľúč, ktorý neobsahuje PVC soft bag IV riešenie

IVEN Pharmatech je priekopníckym dodávateľom zariadení na kľúč, ktorý poskytuje integrované inžinierske riešenia pre celosvetovú farmaceutickú továreň, ako sú intravenózne roztoky, vakcíny, onkológia atď., v súlade sEU GMP, US FDA cGMP, PICS a WHO GMP.

Poskytujeme najrozumnejší návrh projektu, vysoko kvalitné vybavenie a prispôsobené služby rôznym farmaceutickým a lekárskym továrňam od A po ZIV roztok z mäkkého vaku iného ako PVC, IV roztok z PP fľaše, IV roztok zo sklenenej liekovky, injekčná liekovka a ampulka, sirup, tablety a kapsuly, vákuová skúmavka na odber krviatď.

Iven poskytuje komplexné inžinierske riešenia pre globálne farmaceutické a zdravotnícke zariadenia, pokrývajúce čisté priestory, automatizáciu, úpravu vody...

Čo zahŕňa projekt riešenia IVEN Non-PVC soft bag IV na kľúč

Kroky prevádzky produktu

1. Výrobná linka na výrobu, plnenie a tesnenie, ktorá nie je z PVC: mäkké vrecko IV:

Táto linka sa používa na výrobu IV vrecka pomocou filmu z iného ako PVC (PP) a dokončovacie formovanie vrecka, tlač, plnenie a utesňovanie tým istým strojom.
Veľkosť IV vrecka sa pohybuje od 100 ml do 5000 ml. Na zmenu z jednej veľkosti na druhú potrebujete iba pol hodiny. Má špeciálny dizajn so šírkou 130 mm na šetrenie filmu, môže tiež realizovať 100% využitie filmu, žiadny odpadový materiál.

2. Sterilizačný systém:

Používa sa na sterilizáciu hotového IV vrecka prehriatou vodou pri 121 ℃. Čas sterilizácie sa môže pohybovať od 15 do 30 minút podľa rôznych požiadaviek na výrobnú technológiu, teplota sterilizácie je nastaviteľná.
Môžeme vybaviť automatickými strojmi na nakladanie a vykladanie IV vriec, ako voliteľný systém aj automatickým systémom na dopravu sterilizačných vozíkov.

3. Systém balenia:

Môže dokončiť sušenie IV vrecka, detekciu netesností, kontrolu svetla, prebaľovanie a balenie do kartónu.
Môžeme vybaviť automatickým otváraním prepravných kartónov, návodom na použitie a vkladaním certifikátov, balením kartónov, uzatváraním kartónov, označovaním, systémom sledovania údajov a systémom automatického odmietnutia, ktorý môže odmietnuť kartóny s nesprávnou hmotnosťou alebo kartóny s nekvalifikovaným štítkom.

4.Farmaceutická úprava vody:

Zahŕňa úpravu čistenej vody (2RO+EDI), destilátor vody (WFI) a generátor čistej pary. Súčasťou balenia je aj nádrž PW a nádrž WFI.

5. Systém prípravy roztoku:

Používa sa na zmiešanie lieku s injekčnou vodou. Vybavujeme 2 sadami nádrží na prípravu roztoku, silomerom Mettler-Toledo a magnetickým miešacím systémom.

6. Čistá miestnosť a HVAC:

Zahŕňa stenové panely, stropné panely, okná, dvere, podlahy, osvetlenie, vzduchotechnickú jednotku, HEPA filtre, vzduchové kanály, alarm, automatický riadiaci systém atď. Aby bol proces výroby kľúčového IV riešenia chránený v prostredí triedy C + A .

7.Black utility

Zahŕňa systém vzduchového kompresora a systém kotla na dodávku potrebného stlačeného vzduchu a pary na výrobu roztoku mäkkého vaku IV bez PVC.

8. Laboratórium:

Zahŕňa všetky druhy laboratórnych testovacích prístrojov a laboratórny nábytok na testovanie vzoriek IV vreciek a surovín, ako je stabilizačná komora, HPLC, atómová absorpcia, ultrafialový spektrometer, infračervený spektrometer s Fourierovou transformáciou atď.

9. Distribučný a potrubný systém:

Zahŕňa všetky druhy procesného potrubia a priemyselného potrubia potrebného v závode na kľúč bez PVC IV, ako je čistená voda, vstrekovacia voda, čistá para, chladiaca voda, chladená voda, stlačený vzduch, priemyselná para atď.

Hlavné výhody výrobnej linky IVEN Non-PVC soft bag IV solution

100% využitie fólie: žiadna odpadová hrana medzi každými dvoma IV vreckami, čím sa znižuje spotreba materiálu aj energie.

Spoľahlivý systém ohrevu a zvárania: Uistite sa, že miera úniku IV vakov je menšia ako 0,03%.

Rýchla zmena: Na prepnutie z jednej veľkosti IV vaku na druhú potrebujete iba 0,5-1 hodinu.

Kompaktná konštrukcia, zníženie dĺžky stroja o 1/3, úspora miesta v miestnosti a prevádzkové náklady.

Stabilný chod a prenosový systém: použite dizajn kombinovaných portov, potrebujete iba 1 riadiaci systém, 1 HMI a 1 operátora.

Bezpečná plniaca tryska: Prijmite patentové kontaktné plnenie, žiadne pretečenie roztoku, žiadne častice počas procesu plnenia IV vrecka.

Automatická detekcia a chybný systém odmietnutia na automatické odmietnutie nekvalifikovaných IV vakov po zváraní uzáveru.

Úspora nákladov IVEN patentovo navrhnutých IV vakov

Špeciálny dizajn IV vrecka so šírkou 130 mm, jeden IV vrecko môže ušetriť 10 mm film ako ostatní dodávatelia.

Žiadna zbytočná hrana medzi IV vreckami a skupinami, 100% využitie fólie.

Dokáže ušetriť o 250 iv sáčkov viac na kotúč filmu ako iné so šírkou 135 mm

Rozsah kapacity zariadenia IVEN Non-PVC soft bag IV riešenie na kľúč

Položka		Hlavný obsah
Model		SRD1A	SRD2A	SRS2A	SRD3A	SRD4A	SRS4A	SRD6A	SRD12A
Skutočná výrobná kapacita	100 ml	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10 000
	250 ml	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10 000
	500 ml	900	2000	2000	2800	3600	3600	5000	8000
	1000 ml	800	1600	1600	2200	3000	3000	4500	7500
Zdroj napájania		3 fázy 380V 50Hz
Sila		8 kW	22 kW	22 kW	26 kW	32 kW	28 kW	32 kW	60 kW
Tlak stlačeného vzduchu		Suchý a bezolejový stlačený vzduch, čistota je 5 um, tlak je nad 0,6 MPa. Stroj automaticky varuje a zastaví sa, keď je tlak príliš nízky
Spotreba stlačeného vzduchu		1000 l/mim	2000 l/mim	2200 l/mim	2500 l/mim	3000 l/mim	3800 l/mim	4000 l/mim	7000 l/mim
Tlak čistého vzduchu		Tlak čistého stlačeného vzduchu je nad 0,4 MPa, čistota je 0,22 um
Spotreba čistého vzduchu		500 l/min	800 l/min	600 l/min	900 l/min	1000 l/min	1000 l/min	1200 l/min	2000 l/min
Tlak chladiacej vody		>0,5 kgf/cm2 (50 kpa)
Spotreba chladiacej vody		100 l/h	300 l/h	100 l/h	350 l/h	500 l/h	250 l/h	400 l/h	800 l/h
Spotreba dusíka		Podľa špeciálnych požiadaviek zákazníka môžeme použiť dusík na ochranu stroja, tlak je 0,6 MPa. Spotreba je nižšia ako 45 l/min
Hluk pri behu		<75 dB
Požiadavky na izbu		Teplota prostredia by mala byť ≤26℃, vlhkosť: 45%-65%, Max. vlhkosť by mala byť nižšia ako 85%
Celková veľkosť		3,26 x 2,0 x 2,1 m	4,72 x 2,6 x 2,1 m	8x2,97x2,1m	5,52 x 2,7 x 2,1 m	6,92 x 2,6 x 2,1 m	11,8 x 2,97 x 2,1 m	8,97 x 2,7 x 2,25 m	8,97 x 4,65 x 2,25 m
Hmotnosť		3T	4T	6T	5T	6T	10T	8T	12T

IVEN Non-PVC soft bag IV riešenie na kľúč závod vám môže dodať rôzne typy návrhov tašiek

Profesionálna technická a popredajná podpora

IVENmáme veľmi profesionálny technický a inžiniersky tím, naše školenia na mieste a popredajná podpora môžu poskytnúť dlhodobú technickú istotu pre váš závod na výrobu tekutín NON-PVC IV na kľúč:

IVEN Kompletný rozsah dokumentácie vám môže pomôcť získaťCertifikát GMP a FDApre vašu IV tekutú rastlinu jednoducho (vrátane IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT atď. v anglickej aj čínskej verzii):

Profesia a skúsenosti IVEN vám môžu pomôcť dokončiť celý závod IV riešení na kľúč v čo najkratšom čase a vyhnúť sa všetkým možným rizikám:

Zákazníci IVEN v zámorských farmaceutických závodoch na kľúč

Doteraz sme už poskytli stovky súprav farmaceutického vybavenia a lekárskeho vybavenia do viac ako 50 krajín.

Medzitým sme pomohli našim zákazníkomvybudovalo 20+ farmaceutických a medicínskych závodov na kľúčv Uzbekistane, Tadžikistane, Indonézii, Thajsku, Saudskej Arábii, Iraku, Nigérii, Ugande, Tanzánii, Etiópii, Mjanmarsku atď., hlavne pre IV roztok, injekčné liekovky a ampulky. Všetky tieto projekty si získali vysoké ohlasy našich zákazníkov a ich vlády.

Taktiež sme exportovali našu výrobnú linku IV roztoku do Nemecka.