Závod na kľúč, ktorý neobsahuje PVC soft bag IV riešenie
IVEN'sintegrované inžinierske riešenia pre farmaceutickú a lekársku továreň zahŕňajú čistú miestnosť, automatický riadiaci a monitorovací systém, farmaceutický systém úpravy vody, systém prípravy a dopravy riešení, plniaci a baliaci systém, automatický logistický systém, systém kontroly kvality, centrálne laboratórium atď. na základe individuálnych požiadaviek zákazníkov IVEN starostlivo prispôsobuje inžinierske riešenia pre používateľov na:
IVEN Pharmatech je priekopníckym dodávateľom zariadení na kľúč, ktorý poskytuje integrované inžinierske riešenia pre celosvetovú farmaceutickú továreň, ako sú intravenózne roztoky, vakcíny, onkológia atď., v súlade sEU GMP, US FDA cGMP, PICS a WHO GMP.
Poskytujeme najrozumnejší návrh projektu, vysoko kvalitné vybavenie a prispôsobené služby rôznym farmaceutickým a lekárskym továrňam od A po ZIV roztok z mäkkého vaku iného ako PVC, IV roztok z PP fľaše, IV roztok zo sklenenej liekovky, injekčná liekovka a ampulka, sirup, tablety a kapsuly, vákuová skúmavka na odber krviatď.
1. Výrobná linka na výrobu, plnenie a tesnenie, ktorá nie je z PVC: mäkké vrecko IV:
Táto linka sa používa na výrobu IV vrecka pomocou filmu z iného ako PVC (PP) a dokončovacie formovanie vrecka, tlač, plnenie a utesňovanie tým istým strojom.
Veľkosť IV vrecka sa pohybuje od 100 ml do 5000 ml. Na zmenu z jednej veľkosti na druhú potrebujete iba pol hodiny. Má špeciálny dizajn so šírkou 130 mm na šetrenie filmu, môže tiež realizovať 100% využitie filmu, žiadny odpadový materiál.
2. Sterilizačný systém:
Používa sa na sterilizáciu hotového IV vrecka prehriatou vodou pri 121 ℃. Čas sterilizácie sa môže pohybovať od 15 do 30 minút podľa rôznych požiadaviek na výrobnú technológiu, teplota sterilizácie je nastaviteľná.
Môžeme vybaviť automatickými strojmi na nakladanie a vykladanie IV vriec, ako voliteľný systém aj automatickým systémom na dopravu sterilizačných vozíkov.
3. Systém balenia:
Môže dokončiť sušenie IV vrecka, detekciu netesností, kontrolu svetla, prebaľovanie a balenie do kartónu.
Môžeme vybaviť automatickým otváraním prepravných kartónov, návodom na použitie a vkladaním certifikátov, balením kartónov, uzatváraním kartónov, označovaním, systémom sledovania údajov a systémom automatického odmietnutia, ktorý môže odmietnuť kartóny s nesprávnou hmotnosťou alebo kartóny s nekvalifikovaným štítkom.
4.Farmaceutická úprava vody:
Zahŕňa úpravu čistenej vody (2RO+EDI), destilátor vody (WFI) a generátor čistej pary. Súčasťou balenia je aj nádrž PW a nádrž WFI.
5. Systém prípravy roztoku:
Používa sa na zmiešanie lieku s injekčnou vodou. Vybavujeme 2 sadami nádrží na prípravu roztoku, silomerom Mettler-Toledo a magnetickým miešacím systémom.
6. Čistá miestnosť a HVAC:
Zahŕňa stenové panely, stropné panely, okná, dvere, podlahy, osvetlenie, vzduchotechnickú jednotku, HEPA filtre, vzduchové kanály, alarm, automatický riadiaci systém atď. Aby bol proces výroby kľúčového IV riešenia chránený v prostredí triedy C + A .
7.Black utility
Zahŕňa systém vzduchového kompresora a systém kotla na dodávku potrebného stlačeného vzduchu a pary na výrobu roztoku mäkkého vaku IV bez PVC.
8. Laboratórium:
Zahŕňa všetky druhy laboratórnych testovacích prístrojov a laboratórny nábytok na testovanie vzoriek IV vreciek a surovín, ako je stabilizačná komora, HPLC, atómová absorpcia, ultrafialový spektrometer, infračervený spektrometer s Fourierovou transformáciou atď.
9. Distribučný a potrubný systém:
Zahŕňa všetky druhy procesného potrubia a priemyselného potrubia potrebného v závode na kľúč bez PVC IV, ako je čistená voda, vstrekovacia voda, čistá para, chladiaca voda, chladená voda, stlačený vzduch, priemyselná para atď.
| Položka | Hlavný obsah | ||||||||
| Model | SRD1A | SRD2A | SRS2A | SRD3A | SRD4A | SRS4A | SRD6A | SRD12A | |
| Skutočná výrobná kapacita | 100 ml | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10 000 |
| 250 ml | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10 000 | |
| 500 ml | 900 | 2000 | 2000 | 2800 | 3600 | 3600 | 5000 | 8000 | |
| 1000 ml | 800 | 1600 | 1600 | 2200 | 3000 | 3000 | 4500 | 7500 | |
| Zdroj napájania | 3 fázy 380V 50Hz | ||||||||
| Sila | 8 kW | 22 kW | 22 kW | 26 kW | 32 kW | 28 kW | 32 kW | 60 kW | |
| Tlak stlačeného vzduchu | Suchý a bezolejový stlačený vzduch, čistota je 5 um, tlak je nad 0,6 MPa. Stroj automaticky varuje a zastaví sa, keď je tlak príliš nízky | ||||||||
| Spotreba stlačeného vzduchu | 1000 l/mim | 2000 l/mim | 2200 l/mim | 2500 l/mim | 3000 l/mim | 3800 l/mim | 4000 l/mim | 7000 l/mim | |
| Tlak čistého vzduchu | Tlak čistého stlačeného vzduchu je nad 0,4 MPa, čistota je 0,22 um | ||||||||
| Spotreba čistého vzduchu | 500 l/min | 800 l/min | 600 l/min | 900 l/min | 1000 l/min | 1000 l/min | 1200 l/min | 2000 l/min | |
| Tlak chladiacej vody | >0,5 kgf/cm2 (50 kpa) | ||||||||
| Spotreba chladiacej vody | 100 l/h | 300 l/h | 100 l/h | 350 l/h | 500 l/h | 250 l/h | 400 l/h | 800 l/h | |
| Spotreba dusíka | Podľa špeciálnych požiadaviek zákazníka môžeme použiť dusík na ochranu stroja, tlak je 0,6 MPa. Spotreba je nižšia ako 45 l/min | ||||||||
| Hluk pri behu | <75 dB | ||||||||
| Požiadavky na izbu | Teplota prostredia by mala byť ≤26℃, vlhkosť: 45%-65%, Max. vlhkosť by mala byť nižšia ako 85% | ||||||||
| Celková veľkosť | 3,26 x 2,0 x 2,1 m | 4,72 x 2,6 x 2,1 m | 8x2,97x2,1m | 5,52 x 2,7 x 2,1 m | 6,92 x 2,6 x 2,1 m | 11,8 x 2,97 x 2,1 m | 8,97 x 2,7 x 2,25 m | 8,97 x 4,65 x 2,25 m | |
| Hmotnosť | 3T | 4T | 6T | 5T | 6T | 10T | 8T | 12T | |
IVENmáme veľmi profesionálny technický a inžiniersky tím, naše školenia na mieste a popredajná podpora môžu poskytnúť dlhodobú technickú istotu pre váš závod na výrobu tekutín NON-PVC IV na kľúč:
IVEN Kompletný rozsah dokumentácie vám môže pomôcť získaťCertifikát GMP a FDApre vašu IV tekutú rastlinu jednoducho (vrátane IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT atď. v anglickej aj čínskej verzii):
Profesia a skúsenosti IVEN vám môžu pomôcť dokončiť celý závod IV riešení na kľúč v čo najkratšom čase a vyhnúť sa všetkým možným rizikám:
IVENmáme veľmi profesionálny technický a inžiniersky tím, naše školenia na mieste a popredajná podpora môžu poskytnúť dlhodobú technickú istotu pre váš závod na výrobu tekutín NON-PVC IV na kľúč:
Doteraz sme už poskytli stovky súprav farmaceutického vybavenia a lekárskeho vybavenia do viac ako 50 krajín.
Medzitým sme pomohli našim zákazníkomvybudovalo 20+ farmaceutických a medicínskych závodov na kľúčv Uzbekistane, Tadžikistane, Indonézii, Thajsku, Saudskej Arábii, Iraku, Nigérii, Ugande, Tanzánii, Etiópii, Mjanmarsku atď., hlavne pre IV roztok, injekčné liekovky a ampulky. Všetky tieto projekty si získali vysoké ohlasy našich zákazníkov a ich vlády.
Taktiež sme exportovali našu výrobnú linku IV roztoku do Nemecka.
USA IV závod na fľaše na kľúč
USA IV závod na fľaše na kľúč
Závod na kľúč v Indonézii IV na fľaše
Závod na fľaše Vietnam IV na kľúč
Uzbekistan IV závod na fľaše na kľúč
Thajsko Injekčná liekovka na kľúč
Závod Tadžikistan IV na fľaše na kľúč
