OEB5 Injekčný onkologický závod na výrobu liekoviek na kľúč
IVEN Pharmatechje priekopníckym dodávateľom závodov na kľúč, ktorý poskytuje integrované inžinierske riešenia pre farmaceutické továrne na celom svete, ako sú intravenózne roztoky, vakcíny, onkológia atď., v súlade s normami GMP EÚ, cGMP amerického FDA, PICS a GMP WHO.
Poskytujeme najrozumnejší návrh projektu, vysoko kvalitné vybavenie a prispôsobené služby rôznym farmaceutickým a zdravotníckym továrňam od A po Z pre intravenózne roztoky z mäkkých vreciek bez PVC, intravenózne roztoky z PP fliaš, intravenózne roztoky zo sklenených liekoviek, injekčné liekovky a ampulky, sirupy, tablety a kapsuly, vákuové skúmavky na odber krvi atď.
Čo zahŕňa IVEN Injectable oncologic inflammatory plant-key plant:
Integrované inžinierske riešenia spoločnosti IVEN pre továreň na výrobu injekčných onkologických liekoviek pre farmaceutické spoločnosti zahŕňajú čistú miestnosť, systém automatického riadenia a monitorovania, systém úpravy farmaceutickej vody, systém prípravy a distribúcie roztokov, umývanie - sterilizáciu a depyrogenáciu - plnenie - uzatváranie - uzáverovanie - vonkajšie umývanie liekoviek, systém lyofilizácie, izolačný systém, baliaci systém, automatický logistický systém, systém kontroly kvality, centrálne laboratórium atď. Spoločnosť IVEN sa zameriava na individuálne požiadavky zákazníkov a starostlivo prispôsobuje inžinierske riešenia pre používateľov v oblastiach:
1. Výrobná linka na umývanie - sterilizáciu a depyrogenáciu - plnenie - uzatváranie - uzáverovanie - vonkajšie umývanie injekčných onkologických liekoviek:
Táto linka sa používa na výrobu injekčných onkologických liekoviek a pozostáva z 5 strojov: vertikálna ultrazvuková práčka s plným servo pohonom, sterilizačný a depyrogenačný tunel s cirkuláciou horúceho vzduchu, stroj na plnenie a uzatváranie liekoviek s plným servo pohonom, stroj na uzatváranie liekoviek a externá práčka.
Po naplnení sa výrobok čiastočne uzatvára a pripraví na lyofilizáciu, potom sa presunie do uzatváracieho stroja a následne do externej práčky. Pre plniaci stroj používame online systém váženia, nekvalifikované produkty budú automaticky vyradené.
1. Umývanie
2. Sterilizácia a depyrogenizácia
3. Plnenie a uzatváranie
4. Zakrytie
5. Vonkajšie umývanie
6. hotové
2. Lyofilizátor a systém automatického nakladania a vykladania:
Lyofilizované produkty sa po naplnení a čiastočnom uzatvorení automaticky prepravia do lyofilizátora (lyofilizátora) pomocou automatického plniaceho systému a po lyofilizácii sa automaticky prepravia do uzatváracieho stroja pomocou automatického vykladacieho systému.
3. Izolačný systém:
Keďže onkológia je toxický produkt, môžeme ho vybaviť izolátorom, aby sme zaistili bezpečnosť operátorov pred produktmi a zabezpečili tak úplnú ochranu výrobného procesu v rámci izolačného systému.
Stručný úvod
1. Operátor je úplne oddelený od kľúčovej sterilnej výrobnej oblasti.
2. Vnútorná výrobná oblasť úrovne A. Vonkajšia čistá miestnosť úrovne C/D.
3. Izolátor je možné otvoriť až po vypnutí systému, na reštart je potrebné overenie.
4. Prispôsobte HPVS pre vnútornú sterilizáciu.
5. Uzavretý obehový systém.
6. Prijať HEPA prívod vzduchu, membrána môže chrániť rovnomerné prúdenie vzduchu aj filter.
7. Bezšvíková vnútorná štruktúra, zaoblený dizajn.
8. Použite nafukovacie tesnenie pre otvorené dvere aj okná v rukaviciach.
9. Pre toxické produkty použite dizajn typu „vrecko do vrecka – von“.
Ďalšie funkcie
1. Systém CIP/SIP (SIP od VHP).
2. Online monitorovanie počítadla častíc.
3. Vzorkovač životaschopných častíc vo vzduchu.
4. Generátor odpareného oxidu vodíka.
5. Detektor úniku rukavice.
6. Anemometer.
7. Snímač teploty.
8. Hodnotenie ATEX.
9. Modul testu sterility Equinox.
10. Zariadenie na odber vzoriek vzduchu.
11. Kryt na výmenu filtra typu „bag-in-bag-out“.
4. Baliaci systém:
Dokáže dokončiť automatickú kontrolu svetla v onkologických injekčných liekovkách, kontrolu tesnosti, označovanie, blister s primárnym kartónovým balením a balenie do prepravného kartónu.
Môžeme vybaviť systémom automatického otvárania prepravných kartónov, vkladania návodov na použitie a certifikátov, balenia kartónov, uzatvárania kartónov, označovania, systému sledovania údajov a systému automatického vyraďovania, ktorý dokáže vyradiť kartóny s nesprávnou hmotnosťou alebo kartóny s nekvalifikovaným štítkom.
5. Farmaceutická úprava vody:
Zahŕňa úpravňu čistenej vody (2RO+EDI), destilačný prístroj na vodu (WFI) a generátor čistej pary. Súčasťou je aj nádrž na paru a nádrž na vodu.
6. Čistá miestnosť a HVAC
Zahŕňa stenové panely pre čisté miestnosti, stropné panely, okná, dvere, podlahy, osvetlenie, vzduchotechnickú jednotku, HEPA filtre, vzduchovody, alarm, systém automatického riadenia atď. Na ochranu výrobného procesu injekčných onkologických liekoviek v prostredí triedy C + izolátor.
7. Čierny nástroj
Zahŕňa systém vzduchového kompresora a systém kotla na dodávku potrebného stlačeného vzduchu a pary na výrobu injekčných liekoviek pre onkológiu.
8. Laboratórium
Zahŕňa všetky druhy laboratórnych testovacích prístrojov a laboratórny nábytok na testovanie injekčných onkologických vzoriek a surovín, ako je stabilizačná komora, HPLC, atómová absorpcia, ultrafialový spektrometer, infračervený spektrometer s Fourierovou transformáciou atď.
9. Distribučný a potrubný systém
Zahŕňa všetky druhy procesných potrubí a priemyselných potrubí potrebných v onkologickej továrni na injekčné liekovky na kľúč, ako je čistená voda, injekčná voda, čistá para, chladiaca voda, stlačený vzduch, priemyselná para atď.
IVENMáme veľmi profesionálny technický a inžiniersky tím, naše školenie na mieste a popredajná podpora vám môžu poskytnúť dlhodobú technickú záruku pre váš závod na výrobu NON-PVC IV kvapaliny na kľúč:
IVEN Kompletný rozsah dokumentácie vám môže pomôcť získaťCertifikát GMP a FDApre vašu rastlinu na intravenóznu infúziu jednoducho (vrátane IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT atď. v anglickej aj čínskej verzii):
Profesia a skúsenosti spoločnosti IVEN vám pomôžu dokončiť kompletný závod na výrobu IV roztokov na kľúč v čo najkratšom čase a vyhnúť sa všetkým druhom potenciálnych rizík:
IVENMáme veľmi profesionálny technický a inžiniersky tím, naše školenie na mieste a popredajná podpora vám môžu poskytnúť dlhodobú technickú záruku pre váš závod na výrobu NON-PVC IV kvapaliny na kľúč:
Doteraz sme už dodali stovky sád farmaceutických zariadení a zdravotníckych zariadení do viac ako 50 krajín.
Medzitým sme pomohli našim zákazníkompostavili sme viac ako 20 farmaceutických a zdravotníckych závodov na kľúčv Uzbekistane, Tadžikistane, Indonézii, Thajsku, Saudskej Arábii, Iraku, Nigérii, Ugande, Tanzánii, Etiópii, Mjanmarsku atď., najmä pre intravenózne roztoky, injekčné liekovky a ampulky. Všetky tieto projekty si získali vysoké uznanie našich zákazníkov a ich vlád.
Taktiež sme vyviezli našu výrobnú linku na intravenózne roztoky do Nemecka.
Závod na výrobu fliaš Indonézia IV na kľúč
Závod na výrobu fliaš Vietnam IV na kľúč
Uzbekistanský závod na výrobu fliaš IV na kľúč
Thajský závod na výrobu injekčných liekoviek na kľúč
Závod na výrobu fliaš na kľúč v Tadžikistane IV
