Systém úpravy farmaceutickej vody
A Systém úpravy farmaceutickej vodyje nevyhnutnou infraštruktúrou vo farmaceutickom výrobnom procese. Konkrétne je navrhnuté na výrobu vysoko kvalitnej vody, ktorá dodržiava najprísnejšie regulačné a kvalitné normy farmaceutického priemyslu.
Systém zvyčajne zahŕňa viacnásobné ošetrenia. Procesy predúpravy sú často prvým krokom, ktorý môže zahŕňať filtráciu na odstránenie suspendovaných tuhých látok a tuhých znečisťujúcich látok. Nasledujú techniky, ako je výmena iónov na úpravu iónového zloženia vody a odstránenie určitých minerálov. Reverzná osmóza je ďalším rozhodujúcim štádiom, kde sa na oddelenie rozpustených solí, ťažkých kovov a významnej časti organických a mikrobiologických kontaminantov z vody používa polopriemerná membrána.
Ošetrená voda sa potom ďalej čistí procesmi, ako je ultrafialová sterilizácia, aby sa zabezpečila inaktivácia všetkých zostávajúcich mikroorganizmov a postupov odstraňovania endotoxínu, aby sa minimalizovala prítomnosť pyrogénov. Konečný produkt, ktorý by sa mohol vyčistiť vodou alebo vodou na vstrekovanie, v závislosti od konkrétnych požiadaviek sa používa v rôznych farmaceutických aplikáciách. Používa sa pri formulácii liečiva ako rozpúšťadlo pre aktívne farmaceutické prísady a pri čistení a sterilizácii výrobných zariadení a zariadení.
Zaručiť konzistentný výkon a spoľahlivosťSystém úpravy farmaceutickej vody, vykonávajú sa pravidelné postupy monitorovania, údržby a validácie. Patria sem rutinné testovanie kvality vody, inšpekcia a výmena filtračných médií a membrán a komplexné audity systému, aby sa zabezpečilo dodržiavanie medzinárodných farmakopoeí a regulačných usmernení. Pre výrobu bezpečných, efektívnych a kvalitných farmaceutických výrobkov je nevyhnutný dobre navrhnutý a správne udržiavaný systém úpravy farmaceutickej vody.