V súčasnosti, so zlepšovaním technológií a životnej úrovne, ľudia čoraz viac dbajú na svoje zdravie. Takže existuje veľa priateľov z rôznych oblastí podnikania, sú veľmi optimistickí, pokiaľ ide o farmaceutický priemysel a chcú investovať farmaceutickú továreň v nádeji, že prispejú k ľudskému zdraviu.

Preto som dostal veľa takýchto otázok.

Prečo sú na projekt farmaceutického IV riešenia potrebné milióny dolárov?
Prečo musí mať čistá miestnosť 10 000 štvorcových stôp?
Nezdá sa vám stroj v brožúre taký veľký?
Aký je rozdiel medzi výrobnou linkou IV riešenia a projektom?

Shanghai IVEN je výrobcom výrobných liniek a tiež realizuje projekty na kľúč. Doteraz sme vyviezli stovky výrobných liniek a 23 projektov na kľúč. Rád by som vám v krátkosti predstavil projekt a výrobnú linku, aby som pomohol niektorým novým investorom lepšie pochopiť založenie novej farmaceutickej továrne.

Chcel by som si vziať napríklad PP fľašu s intravenóznym roztokom glukózy, ukázať vám, čo je potrebné zvážiť, ak chcete založiť novú farmaceutickú továreň.

PP fľaše iv roztoky sú široko používané v oblasti normálneho fyziologického roztoku, glukózy atď.
Ak chcete získať kvalifikovanú fľašu s obsahom glukózy pp, postup je nasledujúci:
Časť 1: Výrobná linka (výroba prázdnych fliaš, umývanie-plnenie-tesnenie)
Časť 2: Systém úpravy vody (získajte vodu na injekciu z páskovej vody)
Časť 3: Systém prípravy roztoku (na prípravu glukózy na injekciu z vody na injekciu a glukózovej suroviny)
Časť 4: Sterilizácia (sterilizujte fľašu plnú tekutinou, odstráňte pyrogén vo vnútri), ak nie, pyrogén povedie k smrti človeka
Časť 5: Kontrola (kontrola úniku a kontrola častíc vo fľašiach, aby sa zabezpečilo, že hotové výrobky sú kvalifikované)
Časť 6: Balenie (označenie, vytlačený kód šarže, dátum výroby, dátum exspirácie, vloženie do škatule alebo kartónu s návodmi, hotové výrobky na sklade na predaj)
Časť 7: Čistá miestnosť (na zaistenie teploty prostredia dielne, vlhkosti, čistoty podľa požiadavky GMP, steny, stropu, podlahy, svetla, dverí, schránky, okien atď., To všetko sú odlišné materiály od vašej domácej dekorácie.)
Časť 8: Služby (jednotka vzduchového kompresora, kotol, chladič atď. Na zabezpečenie zdroja vykurovania, chladenia pre továreň)

Z tohto grafu môžete vidieť, že výrobná linka PP fliaš má len niekoľko blokov v celom projekte. Zákazník potrebuje iba pripraviť pp granule, potom poskytneme výrobnú linku na pp fľaše, aby sme realizovali vstrekovanie predformy, vstrekovanie závesov, fúkanie pp fliaš, aby sme dostali prázdnu fľašu z pp granúl. Potom umytie prázdnej fľaše, plniaca kvapalina, tesniace uzávery, to je celý proces pre výrobnú linku.

Pre projekt na kľúč je usporiadanie továrne špeciálne navrhnuté, priestory rôznych čistých tried majú rozdielový tlak v nádeji, že čistý vzduch prúdi iba z triedy A do triedy D.

Tu je rozloženie dielne pre vašu referenciu.

Plocha výrobnej linky na PP fľaše je asi 20 m * 5 m, ale celý projektový workshop je 75 m * 20 m a musíte zvážiť plochu pre laboratórium, sklad surovín a hotových výrobkov, celkovo je asi 4500 m².

Keď sa chystáte založiť novú farmaceutickú továreň, musíte tiež zvážiť nasledujúce aspekty:

1) Výber továrenskej adresy

2) Registrácia

3) Investujte kapitál a jednoročné prevádzkové náklady

4) Štandard GMP/FDA

Vybudovanie novej farmaceutickej továrne, Nie je to ako začať nový biznis, ako napríklad závod na výrobu minerálnej vody, závod na výrobu medu. Má prísnejší štandard a štandardy GMP/FDA/WHO sú ďalšou knihou. Materiály jedného projektu vyžadujú viac ako 60 kusov 40 stopových kontajnerov a viac ako 50 pracovníkov, priemerne 3-6 mesiacov na mieste inštalácie, nastavenia a školenia. Musíte jednať s mnohými dodávateľmi, vyjednať správny čas dodania podľa harmonogramu projektu.

A čo viac, medzi 2 alebo viacerými dodávateľmi musia byť nejaké spojenia/hrany. Ako umiestniť fľaše zo sterilizátora na pás pred označením?

Kto bude zodpovedný za to, že etikety nie sú nalepené na fľašiach? Dodávateľ etiketovacieho stroja povie: 'Je to problém vašich fliaš, fľaše po sterilizácii nie sú dostatočne ploché, aby sa na ne mohli nalepiť etikety.' Dodávateľ sterilizátorov povie: „To nie je naša záležitosť, našou masou je sterilizácia a odstraňovanie pyrogénu a dosiahli sme to, stačí. Ako sa opovažujete vyžadovať, aby sa dodávateľ sterilizátorov staral o prekliaty tvar fľaše!“

Všetci dodávatelia povedali, že sú najlepší, ich produkty sú kvalifikované, ale nakoniec nemôžete získať kvalifikované produkty pp glukózu z fľaše. Takže, čo môžete urobiť?

Teória suda - objem suda závisí od najkratšej drevenej dosky. Projekt na kľúč je obrovský sud a skladá sa z mnohých rôznych groteskných drevených dosiek.

IVEN Pharmaceutical, ako drevár, stačí sa spojiť s IVEN, povedzte nám svoju požiadavku, ako napríklad 4000bph-500ml, navrhneme sud, po potvrdení s vami, 80-90% produktov vyrobí, 10-20% produktov vyčerpá zdroj. Skontrolujeme kvalitu každej dosky, zabezpečíme spojenie každej dosky, podľa toho zostavíme harmonogram, aby sme vám pomohli realizovať skúšobnú výrobu v čo najkratšom čase.

Všeobecne povedané, výrobná linka na pp fľaše je jednou z hlavných častí projektu. Ak máte skúsenosti so zariaďovaním všetkého, máte čas a energiu na to, aby ste všetky problémy vyriešili sami, môžete si zvoliť kúpu výrobných liniek samostatne, ako chcete. Ak nemáte dostatok skúseností a chcete investíciu čo najskôr vrátiť, verte prosím: Profesionál rieši profesionálne záležitosti!

IVEN je váš partner po celú dobu!