V dnešnej dobe, s rozvojom technológií a životnej úrovne, ľudia venujú čoraz väčšiu pozornosť svojmu zdraviu. Preto existuje veľa priateľov z rôznych podnikateľských oblastí, ktorí sú veľmi optimistickí, pokiaľ ide o farmaceutický priemysel, a chcú investovať do farmaceutických tovární v nádeji, že prispejú k ľudskému zdraviu.

Preto som dostal veľa takýchto otázok.

Prečo projekt farmaceutického intravenózneho roztoku stojí milióny dolárov?
Prečo musí mať čistá miestnosť 10 000 štvorcových stôp?
Stroj v brožúre sa nezdá byť až taký veľký?
Aký je rozdiel medzi výrobnou linkou na IV roztok a projektom?

Spoločnosť Shanghai IVEN je výrobcom výrobných liniek a realizuje aj projekty na kľúč. Doteraz sme vyviezli stovky výrobných liniek a 23 projektov na kľúč. Rád by som vám stručne predstavil projekt a výrobnú linku, aby som pomohol niektorým novým investorom lepšie pochopiť založenie novej farmaceutickej továrne.

Rád by som si ako príklad vzal PP fľašu s intravenóznym roztokom glukózy a ukázal by som vám, čo treba zvážiť, ak chcete založiť novú farmaceutickú továreň.

Roztoky z PP fliaš v pp fľašiach sa široko používajú v oblasti injekčného roztoku fyziologického roztoku, glukózy atď.
Ak chcete získať kvalifikovanú fľašu s glukózou PP, postup je nasledovný:
Časť 1: Výrobná linka (výroba prázdnych fliaš, umývanie-plnenie-utesňovanie)
Časť 2: Systém úpravy vody (získanie vody na injekcie z páskovej vody)
Časť 3: Systém na prípravu roztoku (na prípravu glukózy na injekciu z vody na injekciu a glukózovej suroviny)
Časť 4: Sterilizácia (sterilizujte fľašu plnú tekutiny, odstráňte pyrogén zvnútra), ak nie, pyrogén povedie k ľudskej smrti.
Časť 5: Kontrola (kontrola tesnosti a častíc vo vnútri fliaš, aby sa zabezpečila kvalifikácia hotových výrobkov)
Časť 6: Balenie (označovanie, vytlačenie kódu šarže, dátumu výroby, dátumu spotreby, vloženie do škatule alebo kartónu s návodmi, hotové výrobky uskladnené na predaj)
Časť 7: Čistá miestnosť (na zabezpečenie teploty, vlhkosti a čistoty prostredia dielne podľa požiadaviek GMP, steny, strop, podlaha, svetlá, dvere, priechodová schránka, okná atď. sú všetky z rôznych materiálov ako dekorácia vášho domu.)
Časť 8: Inžinierske siete (vzduchový kompresor, kotol, chladič atď. Na zabezpečenie vykurovania a chladenia továrne)

Z tohto grafu môžete vidieť, že výrobná linka na PP fľaše je len niekoľko blokov v celom projekte. Zákazník potrebuje iba pripraviť PP granulát, potom my zabezpečíme výrobnú linku na PP fľaše, aby sme realizovali vstrekovanie predliskov, vstrekovanie závesov, vyfukovanie PP fliaš, aby sme získali prázdne fľaše z PP granulátu. Potom nasleduje umytie prázdnych fliaš, plnenie kvapalinou, uzatváranie uzáverov, to je celý proces výrobnej linky.

Pre projekt na kľúč je rozloženie továrne špeciálne navrhnuté, rôzne oblasti čistej triedy majú rozdielny tlak v nádeji, že čistý vzduch prúdi iba z triedy A do triedy D.

Tu je rozloženie dielne pre vašu informáciu.

Plocha výrobnej linky na PP fľaše je približne 20 m x 5 m, ale celá projektová dielňa má rozmery 75 m x 20 m a je potrebné zvážiť priestor pre laboratórium, sklad surovín a hotových výrobkov, čo je spolu približne 4500 m².

Pri zakladaní novej farmaceutickej továrne je potrebné zvážiť aj nasledujúce aspekty:

1) Výber adresy z výroby

2) Registrácia

3) Investujte kapitál a ročné prevádzkové náklady

4) Štandard GMP/FDA

Výstavba novej farmaceutickej továrne nie je ako založenie nového podniku, ako je závod na výrobu minerálnej vody alebo medu. Má prísnejšie normy a normy GMP/FDA/WHO sú iná kniha. Materiály na jeden projekt si vyžadujú viac ako 60 kusov 40-stopových kontajnerov a viac ako 50 pracovníkov, čo predstavuje priemernú 3 až 6 mesiacov inštalácie, nastavenia a zaškolenia na mieste. Musíte sa zaoberať mnohými dodávateľmi a dohodnúť správny dodací termín podľa harmonogramu projektu.

Navyše musia existovať nejaké prepojenia/hrany medzi 2 alebo viacerými dodávateľmi. Ako umiestniť fľaše zo sterilizátora na pás pred etiketovaním?

Kto bude zodpovedný za to, že etikety nebudú nalepené na fľašiach? Dodávateľ etiketovacích strojov povie: „Je to problém vašich fliaš, fľaše po sterilizácii nie sú dostatočne ploché na nalepenie etikety.“ Dodávateľ sterilizátorov povie: „Do toho nás nie je, naším cieľom je sterilizácia a odstránenie pyrogénov a my sme to dosiahli, to stačí. Ako sa opovažujete požadovať, aby sa dodávateľ sterilizátorov staral o tvar fľaše!“

Každý dodávateľ povedal, že je najlepší, ich produkty sú kvalifikované, ale nakoniec nemôžete získať kvalifikované produkty, ako je glukóza v plastových fľašiach. Čo teda môžete robiť?

Teória sudov – objem suda závisí od najkratšej drevenej dosky. Projekt na kľúč je obrovský sud a je zložený z mnohých rôznych groteskných drevených dosiek.

IVEN Pharmaceutical, rovnako ako stolár, stačí sa spojiť so spoločnosťou IVEN, povedať nám vaše požiadavky, napríklad 4000 bph - 500ml, navrhneme sud a po potvrdení s vami vyrobíme 80-90% produktov a 10-20% produktov použijeme mimo našich zdrojov. Skontrolujeme kvalitu každej dosky, zabezpečíme jej spojenie a podľa toho vypracujeme harmonogram, aby sme vám pomohli realizovať skúšobnú výrobu v čo najkratšom čase.

Vo všeobecnosti je výrobná linka na polypropylénové fľaše jednou z hlavných častí projektu. Ak máte skúsenosti so zabezpečením všetkého, máte čas a energiu na to, aby ste si všetky problémy vyriešili sami, môžete si výrobné linky kúpiť samostatne podľa vlastného uváženia. Ak vám chýbajú skúsenosti a chcete, aby sa vám investícia čo najskôr vrátila, verte prísloviu: Profesionál sa stará o profesionálne záležitosti!

IVEN je vaším partnerom navždy!