Mať otázku? Zavolajte nám: +86-13916119950

Mám si pre IV riešenie zvoliť výrobnú linku alebo projekt na kľúč?

V dnešnej dobe, keď sa technológie a životná úroveň zlepšujú, ľudia stále viac dbajú na svoje zdravie. Existuje teda veľa priateľov z rôznych oblastí podnikania, ktorí sa pozerajú na farmaceutický priemysel veľmi optimisticky a chcú investovať do farmaceutickej továrne v nádeji, že nejakým spôsobom prispejú k zdraviu ľudí.

Preto som dostal mnoho takýchto otázok.

Prečo sú na projekt farmaceutického IV riešenia potrebné milióny amerických dolárov?
Prečo musí mať čistá miestnosť 10 000 štvorcových stôp?
Stroj v brožúre sa nezdá byť taký veľký?
Aký je rozdiel medzi výrobnou linkou a projektom riešenia IV?

Shanghai IVEN je výrobcom výrobných liniek a taktiež realizuje projekty na kľúč. Doteraz sme vyvezli stovky výrobných liniek a 23 projektov na kľúč. Rád by som vám stručne predstavil projekt a výrobnú linku, aby som pomohol niektorým novým investorom lepšie porozumieť osadeniu novej farmaceutickej továrne.

shanghai iven

Chcel by som napríklad vziať PP fľašu s iv roztokom glukózy, ukázať vám, čo je potrebné zvážiť, ak chcete založiť novú farmaceutickú továreň.

shanghai iven

PP roztoky iv sú široko používané v injekčnom poli s normálnym fyziologickým roztokom, glukózou atď.
Ak chcete získať kvalifikovanú fľašu glukózy pp, postupujte takto:
Časť 1: Výrobná linka (Výroba prázdnych fliaš, umývanie-plnenie-tesnenie)
Časť 2: Systém úpravy vody (získavajte vodu na injekciu z páskovej vody)
Časť 3: Systém na prípravu roztoku (na prípravu glukózy na injekciu z vody na injekciu a glukózovej suroviny)
Časť 4: Sterilizácia (sterilizujte fľašu plnú kvapaliny, odstráňte pyrogén z vnútra), ak nie, pyrogén povedie k smrti človeka
Časť 5: Kontrola (kontrola tesnosti a kontrola častíc vo fľašiach, aby sa zabezpečilo, že hotové výrobky sú kvalifikované)
Časť 6: Balenie (označovanie, kód šarže, dátum výroby, dátum spotreby, dátum spotreby, vloženie do škatule alebo kartónu s príručkami, hotové výrobky skladované na predaj)
Časť 7: Čistá miestnosť (na zaistenie teploty, vlhkosti vzduchu v dielni, čistoty podľa požiadaviek SVP, steny, stropu, podlahy, svetiel, dverí, vstupného boxu, okien atď. - to všetko sú rôzne materiály z vašej domácej dekorácie.)
Časť 8: Pomôcky (jednotka vzduchového kompresora, kotol, chladič atď. Na zabezpečenie vykurovania, chladenia zdroja pre závod)

 

shanghai iven

Z tohto grafu môžete vidieť, že výrobná linka na PP fľaše je len pár blokom v celom projekte. Zákazníkovi stačí pripraviť granulu pp, potom poskytneme výrobnú linku na výrobu fliaš pp, aby sme realizovali vstrekovanie predliskov, vstrekovanie závesov, fúkanie fliaš pp, aby sme z granúl pp získali prázdnu fľašu. Potom umývanie prázdnej fľaše, plnenie kvapaliny, zatavovanie uzáverov, to je celý proces pre výrobnú linku.

Pre projekt na kľúč je továrenské usporiadanie navrhnuté špeciálne, rôzne oblasti čistej triedy majú tlakový rozdiel v nádeji, že čistý vzduch bude prúdiť iba z triedy A do triedy D.

Tu je rozloženie workshopu pre vašu referenciu.

Plocha výrobnej linky na výrobu PP fliaš je asi 20 m*5 m, ale celá projektová dielňa má 75 m × 20 m a musíte vziať do úvahy plochu pre laboratórium, sklad surovín a hotových výrobkov, celkovo asi 4500 m².

 

shanghai iven

 

Keď sa chystáte založiť novú farmaceutickú továreň, musíte zvážiť aj nasledujúce aspekty:

1) Voľba výrobnej adresy

2) Registrácia

3) Investujte kapitál a prevádzkové náklady na 1 rok

4) Štandard GMP/FDA

Vybudovanie novej farmaceutickej továrne nie je ako začať nové podnikanie, ako je závod na výrobu minerálnej vody, závod na výrobu medu. Má prísnejší štandard a normy GMP/FDA/WHO sú ďalšími knihami. Materiály jedného projektu vyžadujú viac ako 60 kusov 40-stopových kontajnerov a viac ako 50 pracovníkov, v priemere 3 až 6 mesiacov pri inštalácii, úprave a školení na mieste. Musíte jednať s mnohými dodávateľmi, vyjednať správny čas dodania podľa harmonogramu projektu.

A čo viac, musia existovať určité spojenia/hrany medzi 2 alebo viacerými dodávateľmi. Ako vložiť fľaše zo sterilizátora do pásu pred označením?

Kto bude zodpovedný za to, že nálepky nie sú nalepené na fľašiach? Dodávateľ etiketovacích zariadení povie: „Je to váš problém s fľašami, fľaše po sterilizácii nie sú dostatočne ploché na lepenie etikiet.“ Dodávateľ sterilizátorov povie: „Nie je to naša vec, našou masou je sterilizácia a odstraňovanie pyrogénu a dosiahli sme to, to stačí. Ako sa opovažujete požadovať, aby sa dodávateľ sterilizátora staral o ten prekliaty tvar fľaše! “

Každý dodávateľ povedal, že sú najlepší, ich výrobky sú kvalifikované, ale nakoniec nemôžete získať kvalifikované výrobky pp fľaša glukózy. Čo teda môžete urobiť?

Teória sudu- kubatúra suda závisí od najkratšej drevenej dosky. Projekt na kľúč je obrovský sud a skladá sa z mnohých rôznych groteskných drevených dosiek.

79kksk4

 

IVEN Pharmaceutical, ako drevoobrábač, stačí sa spojiť s IVEN, povedzte nám svoju požiadavku, napríklad 4000 bph-500 ml, navrhneme sud, po potvrdení s vami vyrobí 80-90% výrobkov, 10-20% výrobkov získa zdroj. Skontrolujeme kvalitu každej platne, zaistíme prepojenie každej platne, podľa toho naplánujeme, aby sme vám pomohli realizovať skúšobnú výrobu v najkratšom čase.

Všeobecne povedané, výrobná linka na fľaše pp je jednou z hlavných častí projektu. Ak máte skúsenosti s vybavením všetkého, máte čas a energiu na vyriešenie všetkých problémov svojpomocne, môžete si vybrať nákup výrobných liniek samostatne, ako sa vám páči. Ak nemáte skúsenosti a chcete investíciu získať čo najskôr, dôverujte prísloviu: Profesionálne záležitosti rieši profesionál!

IVEN je váš partner po celú dobu!

shanghai iven


Čas odoslania: 03. augusta 2021